醫(yī)藥使用中藥注射液的情況調(diào)查
主持人：中藥注射液誕生已經(jīng)70多年了，因其藥效迅速、作用可靠、生物利用度高等特點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于各種疾病的治療當(dāng)中，成為現(xiàn)代中藥劑型的重要發(fā)展方向之一。不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中藥注射液將成為我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的潛在優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目。但是，近十幾年來，接連發(fā)生的中藥注射液不良反應(yīng)事件，讓一些人對(duì)中藥注射液的安全性產(chǎn)生了懷疑。用不用中藥注射液也已成了一些醫(yī)院臨床運(yùn)用的一個(gè)問題。在北京，記者對(duì)一些醫(yī)院使用中藥注射液的情況進(jìn)行了調(diào)查。
記者來到了北京大學(xué)第三醫(yī)院，這是一家綜合性的三級(jí)甲等醫(yī)院。這家醫(yī)院一共使用了20個(gè)品種的中藥注射液，主要在神經(jīng)內(nèi)科、外科等科室。除了中藥注射液自身的藥效優(yōu)點(diǎn)以外，老百姓們對(duì)中藥比較信任和依賴也是一個(gè)因素,不過，中藥使用的安全性一直是醫(yī)院十分重視的工作。
北醫(yī)三院藥劑科副主任楊毅恒：我們統(tǒng)計(jì)2001年到2005年這五年期間我們中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生一共才22起，應(yīng)該說中藥注射劑在我們醫(yī)院室外來講還是比較安全的。
楊醫(yī)生告訴我們，現(xiàn)在很多大醫(yī)院有95%的中藥注射劑是由西醫(yī)大夫在開，那么，如果教會(huì)這些西醫(yī)大夫正確用中藥就顯得格外重要：
楊毅恒：我們把我們醫(yī)院所有中藥注射劑應(yīng)該注意的一些事項(xiàng)，還有包括它應(yīng)該用什么來稀釋，我們都列成表，發(fā)給臨床醫(yī)生，這樣他們用藥的時(shí)候就可以有一個(gè)參考。再有一個(gè)也要提醒臨床醫(yī)生在給輸注前一定要詢問病人是不是過敏體質(zhì)，這樣也可以避免一些不良反應(yīng)的發(fā)生。
楊醫(yī)生還長(zhǎng)期從事中藥注射液如何正確使用的調(diào)查和研究，為了具體說明中藥注射液的特殊性，楊醫(yī)生帶著我們進(jìn)了藥房。
楊毅恒：清開靈就是感冒發(fā)燒時(shí)候用的注射劑。
記 者：它有什么特別的注意事項(xiàng)嗎？
楊毅恒：它這在里邊有這么一句，有表征捂汗發(fā)熱者慎用，因?yàn)閺闹嗅t(yī)來講，捂汗發(fā)熱是風(fēng)寒感冒，而清開靈實(shí)際上治療風(fēng)熱感冒。這個(gè)是不一樣的，所以很多人說我感冒了，從中醫(yī)來講，就要再區(qū)分你是風(fēng)寒感冒還是風(fēng)熱感冒，不是說所有的感冒一律用感冒沖劑。比如說像夏天感冒，一般來講都風(fēng)熱感冒是舒適感冒，就不適合用感冒清來沖劑，它是讓人來發(fā)汗的。
除了這些，中藥注射液還在用量上，稀釋藥品的濃度上，過敏史的了解上都有嚴(yán)格要求，因此北醫(yī)三院對(duì)它也是采取謹(jǐn)慎的態(tài)度：
楊毅恒：中藥注射液一般來講，我們?cè)豪锉容^謹(jǐn)慎一些，把關(guān)會(huì)稍微嚴(yán)一些，因?yàn)閺S家比較多，質(zhì)量不太好控制。所以我們一般這方面的藥會(huì)把得比較嚴(yán)一些。
記 者：北醫(yī)三院總體算來中藥注射液用的多嗎？還是用的正常的比例？
楊毅恒：中藥注射劑不算多，在我們的用藥前20個(gè)里面可能只有一位是中藥注射劑。
記者又來到了位于北京南邊的天壇醫(yī)院，這同樣是一家三級(jí)甲等醫(yī)院，和北醫(yī)三院不同的是，天壇醫(yī)院在三年前就已經(jīng)停止使用中藥注射劑了。
和天壇醫(yī)院一樣，北京兒童醫(yī)院也早在5年前就對(duì)中藥注射劑關(guān)上了大門，醫(yī)院藥劑科的主任盧燕告訴我們說，之所以不使用中藥注射劑，主要有兩個(gè)原因，一個(gè)是因?yàn)閷?duì)中藥注射劑的質(zhì)量并不是太放心，另一個(gè)是因?yàn)獒t(yī)院的所有患者都是兒童，兒童的抵抗力比不上成人，也更容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。而根據(jù)我們對(duì)北京大部分醫(yī)院，包括一些民營(yíng)醫(yī)院的了解，雖然一些醫(yī)院依然在使用中藥注射劑，但是種類已經(jīng)是越來越少，而在一些使用中藥注射劑的醫(yī)院，醫(yī)院不管是在操作細(xì)則還是管理上都更加嚴(yán)格和規(guī)范了。
中藥注射液的前途
主持人：現(xiàn)在中藥注射液在臨床上的使用，還普不普遍，醫(yī)院抱著什么樣的態(tài)度使用這些藥？
周超凡：中藥注射劑在各個(gè)醫(yī)院的應(yīng)用情況是不一樣的，現(xiàn)在看來大醫(yī)院相對(duì)少一點(diǎn)，基層醫(yī)院反而用到多一點(diǎn)。
主持人：為什么是這樣的狀況，大醫(yī)院用得少，小醫(yī)院用得多呢？
周超凡：基層有的時(shí)候看不到這么多的不良反應(yīng)報(bào)道，一方面大醫(yī)院的治療藥物品種也多，藥品也齊全，可以選擇的機(jī)會(huì)也多一點(diǎn)，而且有些藥也可以用一些西藥，做一些感染性治病，有的時(shí)候就用抗生素，不一定要用一些清熱解毒的注射液，其中有一些感染的注射液用一用，一般不用。
主持人：按照目前臨床上使用的狀況，既然像你們的資深專家對(duì)中藥注射劑產(chǎn)生懷疑，醫(yī)院用的時(shí)候，患者會(huì)知道這樣一個(gè)狀況嗎？
孫忠實(shí)：不會(huì)，一般按照醫(yī)生的醫(yī)囑進(jìn)行的，也就是說醫(yī)院里面用不用中藥由醫(yī)生決定，剛才周教授講的，大醫(yī)院用得比較好，基層單位比較多，這也是一個(gè)習(xí)慣，作為老百姓來講，他不太了解中藥注射液目前的現(xiàn)狀，他認(rèn)為中藥注射液相對(duì)于說比西藥還安全，這是他們過去的一種認(rèn)識(shí)，通過最近接二連三的中藥注射劑事件，可能他們對(duì)這個(gè)問題有所改進(jìn)，可能認(rèn)識(shí)到中藥注射液不良反應(yīng)比較多，可能會(huì)采取逐漸減少的趨勢(shì)是可能的，如果我們不好好地把質(zhì)量搞好，可能將來中藥注射液用的人就越來越少了。
主持人：但是兩位，從剛才兩位的評(píng)價(jià)來看，我覺得等于給目前為止的中藥注射液整體判了死刑，我覺得我是一個(gè)普通患者，我可不敢用了？
孫忠實(shí)：那也不能這么講，因?yàn)槲覀儺吘褂械闹兴幾⑸湟涸谂R床用了二三十年，大夫在用藥的時(shí)候，他一定是要平衡一下利弊，我們知道，不管是中藥和西藥，沒有不良反應(yīng)的藥，是用中藥好還是西藥，這根據(jù)病人具體情況來權(quán)衡使用，比如就拿這次的茵梔黃來講，這個(gè)藥在醫(yī)藥上用了幾十年，相對(duì)比較安全，之所以出現(xiàn)這么多的問題，原因是很復(fù)雜的，剛才您也講了，可能是由于生產(chǎn)上的問題，包裝的問題，運(yùn)輸?shù)膯栴}等等這些還不清楚。總體來講這個(gè)藥用了幾十年以后還是比較安全的，醫(yī)生可以使用，我們沒有把中藥完全拋棄在臨床之外。
主持人：剛才兩位分析到，中藥注射液整體安全性受到置疑，有幾個(gè)方面的原因，企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不夠嚴(yán)格，第二是監(jiān)管，有一些標(biāo)準(zhǔn)，85年以前的標(biāo)準(zhǔn)，本來不那么嚴(yán)格和靠譜。第三，中藥本身的特性，像您說的，可能7、8種中藥做注射液，里面含的標(biāo)準(zhǔn)太多了，我們沒有辦法進(jìn)行監(jiān)控和管理，這三個(gè)原因，要排隊(duì)的話一二三怎么排。
孫忠實(shí)：我認(rèn)為最根本的原因，就是把中藥做成注射液的時(shí)候，要很好地考慮，他具不具備做成中藥注射液的條件，如果不具備我們不能夠匆匆忙忙來上馬。前一陣子，大家都熱衷于發(fā)展中藥注射液，開展新品種，現(xiàn)在各個(gè)藥廠自己也覺得不能隨隨便便這么搞了，確實(shí)從根本上來進(jìn)，中藥注射的安全性就在于成分相當(dāng)?shù)膹?fù)雜，剛才講到魚腥草注射液七種不能用，后來藥監(jiān)部門發(fā)了通知，提高了注射液的標(biāo)準(zhǔn)，一些就恢復(fù)了，現(xiàn)在為止，兩三年過去了，靜脈注射還沒有一個(gè)恢復(fù)，說明什么問題，說明靜脈注射也要求是應(yīng)該高的，為了給老百姓的健康和生命安全有保障，所以我們不能夠降低標(biāo)準(zhǔn)，來生產(chǎn)中成藥注射液。
主持人：周教授，在目前大環(huán)境下，中藥注射液當(dāng)做中國(guó)中藥行業(yè)進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的潛在項(xiàng)目來看待還有沒有希望？
周超凡：希望是有的，問題是你怎么看待中藥注射液，現(xiàn)在120多種中藥注射液，有些在中醫(yī)急診里面還在使用，相對(duì)來講還是安全的，不是說所有中藥注射液，都有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，確實(shí)對(duì)具體品種，還得具體得分析，但是現(xiàn)在出現(xiàn)了一種不良反應(yīng)，大家心里上有些害怕，我做中藥，按照中藥注射液的技術(shù)要求來做，新的中藥注射液的質(zhì)量會(huì)提高了，對(duì)于一些老的中藥注射液也應(yīng)該以中藥天然藥物注射液技術(shù)要求來進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，這樣可以避免好多不良反應(yīng)。
主持人：就是新的要按照標(biāo)準(zhǔn)做，老的標(biāo)準(zhǔn)要提高。孫教授呢？
孫忠實(shí)：我同意。周教授講的完全正確。我們國(guó)家有關(guān)部門對(duì)中藥的質(zhì)量問題應(yīng)該給予重視，要和藥廠和企業(yè)一道共同來解決我們當(dāng)前所存在的問題，這樣我們的中藥注射液才有前途。
周超凡：我只是希望按中藥天然藥物注射劑的基礎(chǔ)技術(shù)要求來認(rèn)真地要求新報(bào)的品種，而且按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)去衡量老的品種，進(jìn)行再評(píng)價(jià)，凡是再評(píng)價(jià)過了的話，中藥注射劑的不良反應(yīng)一定會(huì)大大減少。
主持人：好，非常感謝兩位接受我們的采訪，謝謝。針對(duì)中藥注射的不良反應(yīng)問題，食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛表示下一步也會(huì)采取一些措施：包括開展針對(duì)中藥注射劑的專項(xiàng)行動(dòng)，集中關(guān)停一批中藥注射劑質(zhì)量不能保證的生產(chǎn)企業(yè)，加大對(duì)市場(chǎng)上主要注射劑抽驗(yàn)的力度等。同時(shí)，她也表示會(huì)加強(qiáng)中藥注射劑的標(biāo)準(zhǔn)制定工作。
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