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世衛組織首次在中國制定異種移植臨床研究標準
中國發展門戶網 www.chinagate.com.cn  2008 年 11 月 19 日 
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中新社長沙十一月十九日電 (白祖偕 魯毅)全球異種移植臨床研究國際規范將在正于此間召開的研討會上獲得通過,從而產生對全世界所有成員國具有指導意義的《長沙宣言》。

在中國制定影響全球醫療服務行為準則的臨床研究標準,這在WHO(世界衛生組織)歷史上尚屬首次。

制定臨床研究的國際規范標準是WHO 的重要工作。WHO成立以來,多次組織世界頂尖級專家根據臨床研究經驗,先后制定了一系列行業標準,有效地指導了各國臨床研究的制度化、科學化,保證了研究結果的可靠性和安全性,在避免給患者造成傷害的基礎上,有力促進了世界醫學事業的發展。

對異種移植臨床研究標準的研究,是WHO探討的重大項目之一。器官移植自上世紀興起以來,已拯救了成千上萬患者的生命。但由于供體的缺乏,許多病人在等待供體的過程中就失去了生命,這使得人體器官移植面臨挑戰。

為解決這一問題,近年來一些國家開始研究異種移植,用豬的器官和細胞取代人體器官和細胞,移植在患者體內。由于研究存在未知的風險,有必要對實驗方案和研究者提出很高的要求,因此WHO急需一份科學的規范化標準,以規范全球異種移植臨床研究的行業行為,保證患者安全。

中南大學湘雅三醫院王維教授領軍的團隊,在異種移植研究上取得了領先國際的先進成果。中國衛生部副部長黃潔夫組織專家將國際上的先進經驗和中南大學湘雅三醫院的主要成果與中國國情相結合,起草了中國的“異種移植臨床研究規范”,在技術要求、病人的保護及對安全性的確認等方面,被認定符合國際標準的規定。

除中國外,美國、英國和新西蘭也是迄今為止國際上最早形成國家級異種移植規范的國家。本次會議結合這些規范共同起草的針對WHO所有成員國異種移植臨床規范的《長沙宣言》,將成為異種移植研究發展的綱領和里程碑,有力促進世界異種移植臨床研究發展,特別對一些因傳統文化而難以開展器官捐獻的國家的移植研究將起到極大的推動作用。

專家表示,此次會議的召開,標志著中國政府對異種移植醫學臨床研究工作的規范化管理得到了國際社會的認可,證明中國在移植醫學研究領域承擔起了一個在國際上有重要影響大國的責任。

來源: 中國新聞網

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