國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局定政策法規(guī)司副司長(zhǎng)顏江瑛介紹情況。 中國(guó)網(wǎng) 胡迪/攝
9月11日上午,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會(huì),政策法規(guī)司副司長(zhǎng)、新聞發(fā)言人顏江瑛在會(huì)上介紹我國(guó)血液制品、疫苗安全監(jiān)管情況及繼續(xù)深入開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作情況,并回答記者提問(wèn)。中國(guó)網(wǎng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)直播,敬請(qǐng)關(guān)注。
顏江瑛首先介紹了我國(guó)血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的基本情況:
目前,我國(guó)共有血液制品生產(chǎn)企業(yè)33家,分布在全國(guó)25個(gè)省、自治區(qū)和直轄市,能夠生產(chǎn)人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人乙肝免疫球蛋白、人破傷風(fēng)免疫球蛋白、人狂犬疫苗免疫球蛋白、人凝血酶、人纖維蛋白止血膠等十余種血液制品。現(xiàn)有的血液制品生產(chǎn)企業(yè)血漿蛋白分離設(shè)計(jì)能力達(dá)到12000噸原料血漿。
我國(guó)現(xiàn)有疫苗生產(chǎn)企業(yè)33家,主要生產(chǎn)品種達(dá)49種,可以預(yù)防26種傳染性疾病,年生產(chǎn)量超過(guò)10億個(gè)劑量單位,其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、白喉、百日咳、破傷風(fēng)等兒科常見(jiàn)病的疫苗達(dá)到5億人份,我國(guó)已成為世界上最大的疫苗生產(chǎn)國(guó),同時(shí)我國(guó)還向世界衛(wèi)生組織提供疫苗,得到世界衛(wèi)生組織的肯定。
近年來(lái),我國(guó)血液制品生產(chǎn)發(fā)展很快,從原來(lái)生產(chǎn)單一品種向生產(chǎn)多個(gè)品種轉(zhuǎn)變,原料血漿綜合利用率不斷提高。現(xiàn)在中國(guó)藥典收載的9種血液制品,在33家生產(chǎn)企業(yè)中,能生產(chǎn)4種以上的企業(yè)有23家,約占企業(yè)總數(shù)的70%,從這個(gè)數(shù)據(jù)也可以看出我國(guó)血液制品生產(chǎn)企業(yè)的多種血液制品生產(chǎn)能力正在逐步提高。
血液制品的生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備不斷改進(jìn),實(shí)現(xiàn)了血液制品生產(chǎn)的工業(yè)化和規(guī)模化,國(guó)內(nèi)多數(shù)血液制品生產(chǎn)企業(yè)投入大量資金進(jìn)行技術(shù)改造,先后從國(guó)外引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和壓濾設(shè)備等等,這些措施都大大改善了生產(chǎn)條件和作業(yè)環(huán)境,提高了人血白蛋白和人免疫球蛋白的回收率。(吳 靜)
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