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《食品添加劑生產許可審查通則》(2010版)

2010年08月14日13:07 | 中國發展門戶網 www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號:T|T
關鍵詞: 食品添加劑生產許可審查通則 食品 添加劑 生產許可

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(五)質量管理情況審查

序號

核查內容

核查方法

核查記錄

5.1

企業應制定有效的質量安全管理制度。質量安全管理制度明確企業各有關部門、人員的質量職責和相應的考核辦法。

座談了解、查看文件或考核

符合 □2  

不符合 □0

5.2

從事食品添加劑的包裝、復合食品添加劑及食品用香精生產的人員,進入生產場所前應當洗凈雙手,穿戴清潔的工作衣、帽,頭發不得露于帽外,不得佩戴首飾。

 現場查看

符合 □2  

不符合 □0

5.3

企業應具備生產過程中所需的各種工藝規程、作業指導書等工藝文件,企業的各種工藝文件應當符合衛生部門對生產工藝的有關規定。

查看文件

符合 □2  

不符合 □0

5.4

企業應具備所執行的現行有效的國家標準或行業標準以及引用的其它標準的文本。

現場查看

符合 □2  

不符合 □0

5.5

企業應當制定原、輔材料采購管理制度。

查看文件

符合 □2  

不符合 □0

5.6

企業應制訂供方評價準則,并對供方進行評價,在合格供方采購,以滿足產品質量需要。

查看文件、查看記錄

符合□2  

不符合 □0

5.7

企業應依照國家標準、行業標準對原、輔材料進行檢驗驗收。對實施生產許可管理的原、輔材料和包裝,應當查驗供貨者的生產許可證明。

現場查看、查看證明

符合 □2  

不符合 □0

5.8

原、輔材料的進貨驗收應當有記錄。記錄內容應包括原、輔材料的名稱、規格、數量、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等。

查看記錄

符合 □2  

不符合 □0

5.9

生產管理記錄保存期限不得少于2年。

符合 □2  

不符合 □0

5.10

生產用水應能滿足生產工藝要求。

查看文件

符合 □2  

不符合 □0

5.11

企業應對生產中的重要工序或產品關鍵特性進行質量控制,并應在生產工藝流程圖上標出關鍵的質量控制點。

符合 □2  

不符合 □0

5.12

企業應制訂關鍵質量控制點的操作控制程序,并依據程序實施質量控制。

查看文件、現場查看

符合 □2  

不符合 □0

5.13

企業應制定產品質量檢驗制度。

現場查看、查看文件、查看記錄

符合 □2  

不符合 □0

5.14

企業應按規定開展產品生產過程中質量檢驗工作,并做好各項檢驗記錄。

符合 □2  

不符合 □0

5.15

企業應當按國家標準或行業標準的要求,對出廠的產品進行批批檢驗,確保每批次產品經檢驗合格后出廠銷售。

符合 □2  

不符合 □-20

5.16

企業應建立產品檢驗檔案,對檢驗產品名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、檢驗結果等內容按規定進行記錄,檢驗原始記錄的保存期限不得少于產品保質期,并不得少于2年。

符合 □2  

不符合 □0

5.17

企業應對生產的每批產品留存樣品,樣品保存期限不得少于產品保質期。

現場查看、查看記錄

符合 □2  

不符合 □0

5.18

在生產、運輸和貯存過程中應使用安全衛生的工具并加強防護,防止原、輔材料、半成品、成品出現泄漏、污染。

符合 □2  

不符合 □0

5.19

企業應當建立銷售管理制度,并對出廠銷售產品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、購貨者名稱及聯系方式、銷售日期等內容進行記錄,保證銷售的產品可追溯性。

符合 □2  

不符合 □0

5.20

企業應當制定不合格產品召回制度,發現其產品不符合相關標準,應當立即停止生產,召回已經上市銷售的產品,通知相關生產經營者和消費者停止使用,并向有關部門報告。

查看文件

符合 □2  

不符合 □-20

*5.21

企業應當對召回的產品采取補救、無害化處理、銷毀等措施。對召回和處理的產品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、購貨者名稱、召回原因及召回通知情況進行記錄。

查看記錄

符合 □2  

不符合 □0

此項不適用□2



 (六)食品添加劑生產許可實地核查結論

序號

核查項目

得分

核查結論

1

書面申請材料的復核性審查

(分)

核查組根據《食品添加劑生產監督管理規定》和《食品添加劑生產許可實地核查記錄》,于              日至               日對該企業進行了實地核查,核查得分:_______ 。經綜合評價,本核查組對該企業的實地核查結論是:          

 

核查組長(簽字):       

         

企業(蓋章)          

法人代表(簽字):             

2

企業人員情況審查

(分)

3

生產場所、環境、廠房及設施情況審查

(分)

4

生產設備和檢驗設備情況審查

(分)

5

質量管理情況審查

(分)

   

(分)

姓名(簽字)

   

職稱(職務)

核查分工

核查員證書編號

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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