最新播報：四川汶川7.8級地震 I級應急響應 [親歷/目擊/感人故事] [捐助熱線]
四川汶川地震各地傷亡匯總(實時更新)
汶川大地震已確認死亡人數19509人
抗震救災指揮部醫療防疫組組長高強介紹醫療救援情況(實錄) [“救災語錄”]
成都首批災區住院傷員尋親(名單) 溫家寶總理的72小時:我只要10萬群眾脫險
藥監局下發緊急通知要求加強捐贈救災藥品醫療器械監管
新華網北京５月１４日電（記者楊維漢）國家食品藥品監督管理局１４日發出緊急通知要求，各級食品藥品監管部門要切實加強救災期間的藥品安全監管工作，進一步加大救災和捐贈藥品、醫療器械監管力度。
通知強調，災區食品藥品監管部門要全面開展藥品、醫療器械生產、流通、使用監管工作，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械等違法行為，對捐贈藥品、醫療器械存在假冒偽劣、過期失效及其他違反藥品管理法和醫療器械監督管理條例規定情形的，要依法嚴懲。非災區食品藥品監管部門要密切關注轄區內救災所需藥品、醫療器械的生產、流通等情況，積極做好相關工作。
通知要求，捐贈境內生產的藥品，必須是經藥品監管部門批準生產、獲得批準文號且符合質量標準的品種，有效期限距失效日期必須在６個月以上。捐贈境內生產的醫療器械應是經藥品監管部門批準生產，獲得《醫療器械產品注冊證》且符合質量標準的產品，其中，一次性使用無菌醫療器械有效期限距失效日期必須在６個月以上。捐贈境外生產的藥品，應為中國藥品標準收載或中國已批準注冊的品種，以及國際上通用藥典收載、在注冊國合法生產并上市且符合質量標準的品種。捐贈境外生產的醫療器械應為已獲得《進口醫療器械產品注冊證》或已經外國政府部門批準上市且質量合格的產品。
通知要求，捐贈人對捐贈的藥品、醫療器械的質量安全負責，捐贈時須向受贈人提供產品清單和檢驗報告。接受藥品、醫療器械的受贈人應為災區省級人民政府指定的受贈機構或省級以上民政部門、衛生行政管理部門、中國紅十字會總會、中華慈善總會及其各省級以上分支機構。
|
