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專家詳解甲流疫苗生產原理和過程(圖)
中國發(fā)展門戶網 www.chinagate.cn  2009 年 12 月 03 日 
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“超速”研制疑云

甲流疫苗研制只用了82天,疫苗企業(yè)解釋,主要是改變檢定流程,縮短近一半時間

這款疫苗在短暫的82天內便“超速”研制成功,也引起不少人存疑。

“主要原因是,企業(yè)與國家相關部門之間的程序無縫對接。”北京科興企業(yè)發(fā)展部宣傳主管劉沛誠說,也改變了疫苗檢定流程。

以前,疫苗生產出來后,企業(yè)自檢合格后,再送到中國藥品生物制品檢定所檢定。

“這次實行了平行檢定。”劉沛誠解釋說,即企業(yè)自檢與中檢所同時檢定。這樣大概節(jié)約了35個工作日,縮短了近一半時間。

在劉沛誠看來,生產工藝既然是成熟的,那么生產過程中只要嚴格按照國家標準,疫苗質量就有保證。

劉沛誠表示,他們在雞胚培養(yǎng)、滅活病毒、純化、裂解等工序中,每一步都有相關嚴格標準和抽查檢定。

“用的毒株也是世界衛(wèi)生組織推薦的。”劉沛誠說。

國家疾控中心科技處處長董小平表示,國家對于疫苗質量的檢定標準是參照歐盟和美國兩個標準來制定的。

“在DNA、蛋白殘留及純度等方面的標準甚至比歐盟和美國高。”董小平說。

對于這些解釋,黃建始表示,他還是相信,應該“讓數據說話”。

不良反應,萬分之一

全球接種者出現41例死亡,皆為偶合死亡,中國不良反應數量和加拿大相當

當疫苗大面積推廣之際,接種者的絲毫反應,都會牽動那些不接種的觀望者的心。

他們陸續(xù)看到聽到周圍有人出現局部紅腫、疼痛、硬結等癥狀,身體反應主要有發(fā)熱、全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等癥狀。

衛(wèi)生部12月1日通報4人接種疫苗后死亡,令觀望者疑慮更深。

衛(wèi)生部專家說,那3例只是偶合死亡,和疫苗無關。

國內一流行病學專家說,偶合死亡就是說,不注射疫苗,他們也會出現死亡。世界上任何一種疫苗接種后都會出現偶合死亡。

截至11月30日,來自衛(wèi)生部的數據顯示,全國已有2700余萬人注射了甲流疫苗。出現疑似接種異常反應的有2867例。約占總數的萬分之一。

“所有藥品都不能排除有副作用的可能。”國家疾控中心科技處處長董小平說。

而對比世界衛(wèi)生組織的統計數字,中國疫苗不良反應并沒有顯得超乎異常。

世衛(wèi)組織11月19日表示,目前全球接種者已超過6500萬,出現41例死亡,他們的死因與接種疫苗“沒有直接聯系”。

11月3日,中國疾病預防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰稱“甲流疫苗接種的不良反應發(fā)生率基本在可控范圍內。

解放軍總醫(yī)院的劉剛說,那些危及生命的嚴重不良反應比率不到十萬分之一,“比中500萬彩票幾率還小。”

一直相信數據的黃建始現在認為,疫苗“基本上”是安全的。

來源: 新京報
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