本報訊(記者葉洲) 昨天，記者從國家食品藥品監管局獲悉，國內企業華蘭生物工程股份有限公司已于前晚從世界衛生組織認可的實驗室獲得了甲型H1N1流感疫苗生產用毒株，并啟動了疫苗研發工作，但疫苗生產尚需獲得國家食品藥品監管局批準。這也是我國首次取得甲流疫苗用毒株。
華蘭生物工程股份有限公司常務副總經理范蓓表示，華蘭生物在前晚8時左右從世界衛生組織認可的英國實驗室獲得毒株后，已于第一時間啟動了甲型H1N1流感疫苗原液的生產，并就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及劑型、劑量選擇等問題進行深入研究和驗證。華蘭生物將根據疫情發展需要，在世界衛生組織和國家食品藥品監管局的統一部署下開展生產。
范蓓透露，目前，華蘭生物實施的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗項目已進入二期臨床階段，該企業將于近期向國家食品藥品監管局申請大流行流感疫苗生產資質。
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