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3. 必備的檢驗設(shè)備
檢驗設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。應(yīng)審查企業(yè)提交的檢驗設(shè)備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的書面報告。
《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》及食品安全國家標準(含企業(yè)標準)所規(guī)定的所有適用于嬰幼兒配方乳粉的檢驗項目,企業(yè)都應(yīng)具有相應(yīng)的檢驗設(shè)備。相關(guān)食品安全國家標準進行修訂或更改時,企業(yè)應(yīng)及時購置對應(yīng)的檢驗儀器設(shè)備。食品安全國家標準GB 10765、GB 10767涉及的檢驗方法參見附件2、附件3。
企業(yè)可以使用經(jīng)相關(guān)部門認定的快速檢驗設(shè)備。企業(yè)使用的快速檢測方法及設(shè)備應(yīng)與國家標準方法進行比對驗證。檢驗結(jié)果呈陽性時,應(yīng)使用食品安全國家標準檢驗方法進行確認。
(四)基本設(shè)備布局、工藝流程、關(guān)鍵控制點及清場要求
1. 設(shè)備布局:設(shè)備的布局應(yīng)當(dāng)符合工藝、清洗的需要。
2. 基本工藝流程
濕法工藝流程:原料乳驗收→凈乳→殺菌→冷藏→標準化配料→均質(zhì)→殺菌→濃縮→噴霧干燥→流化床二次干燥→包裝。
干法工藝流程:原料驗收→拆包(脫外包)→內(nèi)包裝的清潔→稱量→隧道殺菌→預(yù)混→混料→包裝。
企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品工藝流程及設(shè)備時,應(yīng)提交必要性和安全性報告。
應(yīng)注意核查國家禁止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。
3. 關(guān)鍵控制點技術(shù)要求
(1)濕法工藝的過程要求
①生乳的運輸和貯存。運輸和貯存的容器全部采用不銹鋼材料;生鮮乳在擠奶后2小時內(nèi)降溫(0-4)℃。采用不銹鋼保溫奶罐車運輸,運輸車輛具備完善的車輛運輸證明并做好記錄;生鮮乳到廠后立即進行凈化,凈化后雜質(zhì)≤0.25mg/kg,并取樣對各項主要指標進行檢測;生鮮乳凈化后立即采用滿足能力要求的設(shè)備進行巴氏殺菌。巴氏殺菌后立即降溫到4℃進入奶倉貯存,貯存時間不能超過24小時,并對溫度進行監(jiān)控。
②產(chǎn)品配料。采用嬰幼兒配方乳粉相關(guān)標準要求的原輔料,去除外包裝除塵凈化后吸塵后輸送到配料車間。生乳應(yīng)使用獨立計量的配料罐,配料用水應(yīng)全部采用純化水。原輔料應(yīng)使用高剪切罐或真空混料罐充分溶解。食品添加劑及食品營養(yǎng)強化劑設(shè)專人負責(zé)管理,設(shè)置專區(qū)存放,并對添加劑及營養(yǎng)強化劑的名稱、進貨時間、批號等進行嚴格核對,準確稱量并做好記錄。復(fù)合維生素和復(fù)合微量元素應(yīng)采用不同的容器溶解,要在不同的時間段添加,避免產(chǎn)生反應(yīng)。所有料液應(yīng)充分混合后進行全均質(zhì),均質(zhì)后應(yīng)立即降溫貯存使用。
③預(yù)熱殺菌和真空濃縮。進料溫度、真空度、蒸汽壓力、殺菌溫度應(yīng)控制在設(shè)備參數(shù)范圍內(nèi)。
④噴霧干燥和冷卻降溫。噴霧干燥間應(yīng)嚴格控制蒸汽、水的使用,以減少有害微生物的繁殖,流化床應(yīng)采用過濾除濕后的潔凈空氣進行降溫,半成品的溫度應(yīng)降低到30℃以下,并采用獨立的粉倉貯存。由流化床落下的半成品應(yīng)直接進入振動篩,不可采用人工篩粉作業(yè)。粉倉和包裝機連接處應(yīng)配備金屬探測、剔除設(shè)備。
⑤產(chǎn)品包裝和入庫。嚴格控制人流、物流、氣流的走向,防止污染。應(yīng)采用自動包裝機對產(chǎn)品進行包裝,包裝材料應(yīng)有獨立的殺菌間進行殺菌消毒,并采用傳遞窗進入車間。包裝間內(nèi)應(yīng)禁止采用濕法設(shè)備和對地面清潔等。應(yīng)對包裝后產(chǎn)品進行密封性測試,應(yīng)對包裝后產(chǎn)品取樣進行全項目檢測,合格后方可出廠。
(2)干法工藝的過程要求
①備料。備料應(yīng)確保物料的準確、合格、外包裝無污染。此區(qū)域與進粉區(qū)域之間設(shè)立獨立的緩沖處理區(qū)域,配備相應(yīng)的風(fēng)淋和殺菌系統(tǒng)做到物料外包裝的除塵與殺菌。參數(shù)要求: 風(fēng)淋口出風(fēng)速度不小于30米/秒,區(qū)域內(nèi)紫外線強度大于70μw/c㎡,時間不小于3分鐘。
②進料。拆包過程中應(yīng)注意內(nèi)袋對外袋碎屑及線繩的靜電吸附,定期對拆包進料區(qū)域進行衛(wèi)生清理,檢查物料內(nèi)袋有無破損,發(fā)現(xiàn)破損或物料結(jié)塊等異常應(yīng)做退料處理。物料從準清潔作業(yè)區(qū)進入清潔作業(yè)區(qū):物料除去外包裝后經(jīng)過殺菌隧道進入清潔作業(yè)區(qū),殺菌隧道內(nèi)紫外線強度大于70μw/c㎡。
③配料、預(yù)混。維生素、微量元素或其他營養(yǎng)素等小料配方須由專門配方管理人員錄入管理,并由相關(guān)人員進行配方的復(fù)核,確保配方錄入準確。配料過程應(yīng)確保物料稱量與配方要求一致,稱量結(jié)束后需對物料就名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期等進行標識。預(yù)混前需根據(jù)預(yù)混配方對物料品種、重量等進行復(fù)核,確保投料準確,預(yù)混結(jié)束后對預(yù)混結(jié)束的物料就名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期等進行標識。分裝配料過程要求與小料配料過程一致。小料的領(lǐng)料與投料需要對小料的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期等信息進行復(fù)核確認,確保小料使用正確。整個小料生產(chǎn)及使用過程應(yīng)建立相關(guān)生產(chǎn)記錄,以實現(xiàn)對產(chǎn)品生產(chǎn)信息的追溯管理。
④投料。投料前需確保投料區(qū)域設(shè)備及環(huán)境符合相關(guān)清理標準,并與進料人員就原料品種進行溝通,對進料人員懸掛的進粉標識牌進行核對,確保投料的準確;投料人員需定期對手部及本區(qū)域設(shè)備和環(huán)境進行消毒,避免物料污染。物料投入輸送系統(tǒng)需經(jīng)過振動篩,剔除物料中可能混雜的異物進入系統(tǒng)內(nèi);經(jīng)過高強度磁力棒通道,剔除物料中可能混雜的鐵質(zhì)異物進入系統(tǒng)內(nèi)。過篩的物料潔凈方式輸送到相關(guān)儲粉倉儲存,等待干混系統(tǒng)調(diào)用。
⑤混合。從原料輸送、原料貯存、物料計量、物料按配方調(diào)配、混合,到給各條包裝線配送的整個生產(chǎn)全過程,所有物料的輸送、閥門開關(guān)和各種動作機構(gòu),應(yīng)實現(xiàn)全過程自動化控制,無異常不需要人工干預(yù)。
⑥包裝。為了避免干混過程中因設(shè)備破損或磨損產(chǎn)生的金屬類異物進入產(chǎn)品,在產(chǎn)品包裝之前應(yīng)進行金屬檢測。
4.清場
批投料結(jié)束后,應(yīng)立即對投料現(xiàn)場進行清場并進行記錄,包括:工序、品名、生產(chǎn)批號、清場日期、檢查項目及結(jié)果、清場負責(zé)人及復(fù)查人簽名。
為了防止嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)中不同批號、配方、品種之間的交叉污染或混淆,各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束、更換品種或換批號前,應(yīng)徹底清理及檢查作業(yè)場所,進行清場。
(五)人員核查
1.企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量安全管理人員和生產(chǎn)管理人員
企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量安全和生產(chǎn)管理人員應(yīng)有食品及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,經(jīng)專業(yè)理論和實踐培訓(xùn)合格,應(yīng)掌握嬰幼兒配方乳粉有關(guān)的質(zhì)量安全法規(guī),了解應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。
2. 生產(chǎn)技術(shù)人員及檢驗人員
生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)有食品及相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,經(jīng)專業(yè)理論和實踐培訓(xùn)合格,并至少在乳制品企業(yè)具有3年以上嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)驗。
實驗室從事檢測的人員應(yīng)至少具有化學(xué)、微生物或相關(guān)專業(yè)專科以上的學(xué)歷,或者具有10年以上檢測工作經(jīng)歷,并獲得食品檢驗職業(yè)資格證書。實驗室負責(zé)人應(yīng)具有化學(xué)、微生物或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,并具有3年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。要求每個檢驗項目至少2人以上具有獨立檢驗的能力。
3.生產(chǎn)操作人員
生產(chǎn)操作人員的數(shù)量應(yīng)適應(yīng)企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平。具有一定的技術(shù)經(jīng)驗,掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,按照技術(shù)文件進行生產(chǎn),熟練操作生產(chǎn)設(shè)備。特殊崗位的生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
4. 人員健康證明
嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的現(xiàn)場人員,應(yīng)例行健康檢查,具有衛(wèi)生部門頒發(fā)的健康證。