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下載安裝Flash播放器衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《進(jìn)口無食品安全
國家標(biāo)準(zhǔn)食品許可管理規(guī)定》的通知
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：
為貫徹《食品安全法》及其實(shí)施條例，規(guī)范進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品許可工作，我部組織制定了《進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品許可管理規(guī)定》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品許可管理規(guī)定
第一條為規(guī)范進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品的安全性評估和許可工作，根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定所稱進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品，是指由境外生產(chǎn)經(jīng)營的，尚未進(jìn)口且我國未制定公布相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品。但是，以下食品不屬于進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品：
（一）已制定食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的食品；
（二）國務(wù)院有關(guān)部門公告或列入允許進(jìn)口名單的食品；
（三）由已有標(biāo)準(zhǔn)的各種原料混合而成的預(yù)混食品；
（四）其他不屬于進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品。
第三條進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品應(yīng)當(dāng)符合食品安全要求和國務(wù)院有關(guān)部門的管理規(guī)定。
第四條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品許可工作，制定公布安全性評估技術(shù)規(guī)范并指定衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心為進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品技術(shù)審評機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品的申報受理、組織安全性評估、技術(shù)審核和報批等工作。
第五條申請進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品許可的，進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)向?qū)徳u機(jī)構(gòu)提出申請，并提交以下材料：
（一）申請表；
（二）配方或成分；
（三）生產(chǎn)工藝；
（四）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法；
（五）附有標(biāo)簽的最小銷售包裝的食品樣品；
（六）境外允許生產(chǎn)經(jīng)營的證明材料；
（七）其他有助于評估的資料。
第六條 申請人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交有關(guān)材料，反映真實(shí)情況，并對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第七條審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理后60日內(nèi)組織醫(yī)學(xué)、食品、營養(yǎng)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的專家，對進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品的安全性進(jìn)行技術(shù)審查，并作出技術(shù)評審結(jié)論。
根據(jù)技術(shù)評審需要，審評機(jī)構(gòu)可以要求申請人現(xiàn)場解答有關(guān)技術(shù)問題，申請人應(yīng)當(dāng)予以配合。
對技術(shù)評審中需要補(bǔ)充資料的，審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時通知申請人。申請人應(yīng)當(dāng)按照要求及時補(bǔ)充有關(guān)資料。
需要對相關(guān)資料和檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)的，審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)批次、檢驗(yàn)方法等要求告知申請人。安全性驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)在取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。對尚無食品安全國家檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)首先對檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證。
第八條進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第九條 衛(wèi)生部根據(jù)技術(shù)評審結(jié)論，對符合食品安全要求的進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品準(zhǔn)予許可。
對不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。
第十條衛(wèi)生部對準(zhǔn)予許可的進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品進(jìn)行公告，并將相關(guān)文件送達(dá)申請人。公告內(nèi)容包括該食品的通用名稱、參考標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法等。
符合上述公告要求的進(jìn)口食品，不需再次申請?jiān)S可。
第十一條衛(wèi)生部根據(jù)進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品安全性評估結(jié)果，按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理的有關(guān)規(guī)定制定公布相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。
相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布后，原公告自動廢止。
第十二條進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品的進(jìn)口商和經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)依法建立食品進(jìn)口和銷售記錄制度。
第十三條有下列情形之一的，衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)及時組織對已取得許可證明文件的進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品進(jìn)行重新評估：
（一）有證據(jù)表明進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品安全性可能存在問題的；
（二）隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品的安全性產(chǎn)生質(zhì)疑的。
對經(jīng)重新評價認(rèn)為不符合食品安全要求的，衛(wèi)生部有權(quán)廢除原公告并禁止其經(jīng)營和使用。
第十四條進(jìn)口保健食品和進(jìn)口利用新的食品原料生產(chǎn)的食品，按照保健食品和新資源食品管理規(guī)定執(zhí)行。
第十五條本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。