第六條 下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：
（一）含有國家瀕危野生動植物藥材的；
（二）主要用于滋補保健作用，易濫用的；
（三）非臨床治療首選的；
（四）因嚴重不良反應，國家食品藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的；
（五）違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的；
（六）國家基本藥物工作委員會規定的其他情況。
第七條 按照國家基本藥物工作委員會確定的原則，衛生部負責組織建立國家基本藥物專家庫，報國家基本藥物工作委員會審核。專家庫主要由醫學、藥學、藥物經濟學、醫療保險管理、衛生管理和價格管理等方面專家組成，負責國家基本藥物的咨詢和評審工作。
第八條 衛生部會同有關部門起草國家基本藥物目錄遴選工作方案和具體的遴選原則，經國家基本藥物工作委員會審核后組織實施。制定國家基本藥物目錄的程序：
（一）從國家基本藥物專家庫中，隨機抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評審專家組，咨詢專家不參加目錄評審工作，評審專家不參加目錄制訂的咨詢工作；
（二）咨詢專家組根據循證醫學、藥物經濟學對納入遴選范圍的藥品進行技術評價，提出遴選意見，形成備選目錄；
（三）評審專家組對備選目錄進行審核投票，形成目錄初稿；
（四）將目錄初稿征求有關部門意見，修改完善后形成送審稿；
（五）送審稿經國家基本藥物工作委員會審核后，授權衛生部發布。
第九條 國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理，原則上3年調整一次。必要時，經國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調整。調整的品種和數量應當根據以下因素確定：
（一）我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化；
（二）我國疾病譜變化；
（三）藥品不良反應監測評價；
（四）國家基本藥物應用情況監測和評估；
（五）已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價；
（六）國家基本藥物工作委員會規定的其他情況。
|
