明星代言藥品廣告可能被追究刑事責任；如何確保防控甲型Ｈ１Ｎ１流感的藥品和醫療器械的質量安全；制售假藥罪認定標準怎樣完善……
5月27日，最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》開始施行。26日，國務院新聞辦舉行新聞發布會，“兩高”及國家食品藥品監督管理局負責人，介紹了該司法解釋的相關情況。
明星代言假劣藥或被追刑責；廣告郵寄假劣藥可以共同犯罪論處
假藥、劣藥的廣告問題，特別是明星代言假藥、劣藥問題，老百姓反映強烈。5月26日，最高法副院長熊選國表示，代言人如果明知他人生產、銷售假藥、劣藥，且符合《刑法》相關規定，作為共犯處理是可以的。
《解釋》對共犯行為進行具體明確的規定，將為司法機關懲治生產、銷售假藥、劣藥的共犯行為提供具體的法律依據，同時對社會也是一種警示。
《解釋》規定，知道或應當知道他人生產、銷售假藥、劣藥，而有下列4類情形之一的，以共同犯罪論處：提供資金、貸款、賬號、發票、證明、許可證件的；提供生產經營場所、設備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的；提供生產技術，或者提供原料、輔料、包裝材料的；提供廣告等宣傳的。
怎么認定行為人“知道或者應當知道”？熊選國進一步解釋說，可以通過客觀證據來判斷。比如,廣告或者其他行為人，涉及的假劣藥沒有批準文號，而且是處方藥，那就可以認定行為人是知道的。
嚴打針對甲感的假劣藥；突發事件時期制售假藥劣藥將被從重處罰
《解釋》明確規定在自然災害、事故災難、公共衛生事件等突發事件發生時期，生產、銷售用于應對突發事件藥品的假藥、劣藥，要依法從重處罰。
“相信這個規定會增強我們防控甲型H1N1流感病毒、保障藥品安全的信心。”熊選國說，假藥、劣藥讓老百姓深惡痛絕，在自然災害、公共突發事件等特定時期，生產假藥、劣藥，不僅直接危害個體的生命健康安全，而且對于整個救災、搶險工作產生直接危害，其影響更為惡劣。
“當前防控甲型H1N1流感過程中，要確保防控藥品、醫療器械的安全。”國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲介紹，國家食品藥品監督管理局在防控甲型H1N1流感期間，正在致力做好4方面工作：加強監管，確保防治藥品和醫療器械的質量安全；做好疫苗的研發和生產的準備工作；對用于防控的藥品、醫療器械，建立特別審批渠道；加大打擊假劣藥品力度，凡是發現和甲型H1N1流感防控工作有關的假藥、醫療器械，堅決予以嚴厲打擊。
制售假藥罪認定標準更明確；5人以上功能障礙可界定為“嚴重危害健康”
熊選國介紹，將于５月２７日起正式施行的《解釋》第一條規定了認定“足以嚴重危害人體健康”的六項具體標準，使認定生產、銷售假藥罪更具可操作性。我國刑法規定，生產銷售假藥罪指行為人違反國家藥品管理法規，故意生產、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的行為。
達到“足以嚴重危害人體健康”的程度，才構成生產、銷售假藥或劣藥罪。那此次專門司法解釋對其認定有哪些規定？最高檢副檢察長朱孝清說，相比于2001年的司法解釋，此次解釋對“足以嚴重危害人體健康”的認定有3項調整：一是補充，此前解釋將“含有超標準的有毒有害物質”作為“足以嚴重危害人體健康”的一種情形，但是實際中還存在“不應含有有毒有害物質而含有”的情況。《解釋》把兩種情況都做了規定；二是增加，增加了生產、銷售麻醉藥品等4類假藥的情形；三是刪除，原來解釋中有“不含所標明的有效成分，可能貽誤診治的”情形，原因是界定認定難、操作性差。
假劣藥“對人體健康造成嚴重危害”、“對人體健康造成特別嚴重危害”及“后果特別嚴重”如何界定？此次出臺的《解釋》除了規定輕傷、重傷和殘疾標準外，還新增了器官組織損傷、功能障礙等規定，如生產、銷售的假藥被使用后，造成3人以上重傷、10人以上輕傷、5人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的，應當認定為“對人體健康造成特別嚴重危害”。(黃慶暢)
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