廣東省食品藥品監(jiān)管局昨日通報:中山市三鄉(xiāng)醫(yī)院13名因使用香丹注射液而出現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的患者,已于當(dāng)天2個小時內(nèi)消除癥狀。
3月21日,廣東省食品藥品監(jiān)管局接到中山市藥監(jiān)局報告:中山市三鄉(xiāng)醫(yī)院于3月19日發(fā)生13例病人懷疑使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的、批號為080524的香丹注射液后,出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等疑似藥品不良反應(yīng),經(jīng)省藥品檢驗所檢驗,該批號香丹注射液的熱源項目不符合標準規(guī)定。
事件發(fā)生后,省藥監(jiān)局迅速采取相應(yīng)處置措施:一是向全省各地級以上市食品藥品監(jiān)管局發(fā)出文件,要求立即通知轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)停止銷售使用該批號香丹注射液,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即予以控制。二是向浙江省食品藥品監(jiān)管局及核查到該批號香丹注射液的另一銷售地山東省食品藥品監(jiān)管局通報情況,請其對有關(guān)問題作進一步核查。三是向國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局報告疑似藥品不良反應(yīng)有關(guān)情況和該批藥品的來源、銷售去向及已經(jīng)采取的措施等。
3月24日,衛(wèi)生部發(fā)布緊急通知,要求各級各類醫(yī)療機構(gòu)立即停止使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液。截至昨日,中山市和江門市核查到的該批號藥品已被依法控制。此外,廣東省藥監(jiān)部門尚未收到因使用該批號藥品而出現(xiàn)新的疑似藥品不良反應(yīng)病例報告。
據(jù)了解,香丹注射液可擴張血管、增進冠狀動脈血流量,在臨床上主要用于心絞痛和心肌梗塞等。(記者/張啟通訊員/鐘百川)
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