5月29日,國(guó)家藥監(jiān)局接到國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院,在使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白(pH4)后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。國(guó)家藥監(jiān)局當(dāng)即組成調(diào)查組趕赴江西,初步檢測(cè)結(jié)果顯示,部分樣品存在異常,但具體原因尚未查明,調(diào)查組正在對(duì)此進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查和檢驗(yàn)。截至目前,除江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院外,沒(méi)有其他省份報(bào)告使用該批號(hào)藥品的任何不良反應(yīng)報(bào)告。 中新社發(fā) 魏瑋 攝
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立3日抵達(dá)江西,就6人使用靜脈注射用人免疫球蛋白液死亡事件進(jìn)行指導(dǎo)調(diào)查。他強(qiáng)調(diào),有關(guān)部門要舉一反三,全面加強(qiáng)藥品安全監(jiān)督工作,切實(shí)保證人民群眾的用藥安全。
邵明立要求,江西省衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)調(diào)查力度,組織精干力量做好事件調(diào)查。有關(guān)部門要舉一反三,全面加強(qiáng)藥品安全監(jiān)督工作,查找漏洞,過(guò)期、退回、要銷毀的藥品要嚴(yán)格按照規(guī)定做好記錄工作,切實(shí)保證人民群眾的用藥安全。
5月22日至28日,南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院先后有6名患者在使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20070514、規(guī)格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白后發(fā)生死亡。江西省藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門迅速組成調(diào)查組展開(kāi)調(diào)查,公安部門也已介入調(diào)查。
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