中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部公告
2008年 第2號(hào)
《新資源食品管理辦法》(衛(wèi)生部令第56號(hào),以下簡(jiǎn)稱《辦法》)已于2007年12月1日起施行。為做好《辦法》實(shí)施工作,現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下:
一、2007年12月1日前已獲得正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的新資源食品,可以繼續(xù)使用批準(zhǔn)文號(hào);對(duì)于按照《辦法》規(guī)定進(jìn)行再評(píng)價(jià)后,轉(zhuǎn)為普通食品或者不能作為食品管理的,原新資源食品批準(zhǔn)文號(hào)予以注銷并公告。
二、2007年12月1日前已獲得試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的新資源食品,試生產(chǎn)期滿兩年而未申請(qǐng)轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)的,試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)自行作廢。對(duì)仍在試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)的新資源食品申請(qǐng)轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)的,按照《辦法》實(shí)施管理,以名單形式公告。
三、2007年12月1日前申請(qǐng)新資源食品并處于許可過程中的,按照《辦法》實(shí)施管理,以名單形式公告。
特此公告。
二○○八年一月四日
中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令
第 56 號(hào)
《新資源食品管理辦法》已于2006年12月26日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2007年12月1日起施行。
部 長(zhǎng) 陳竺
二○○七年七月二日
新資源食品管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)對(duì)新資源食品的監(jiān)督管理,保障消費(fèi)者身體健康,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》(以下簡(jiǎn)稱《食品衛(wèi)生法》),制定本辦法。
第二條 本辦法規(guī)定的新資源食品包括:
(一)在我國(guó)無食用習(xí)慣的動(dòng)物、植物和微生物;
(二)從動(dòng)物、植物、微生物中分離的在我國(guó)無食用習(xí)慣的食品原料;
(三)在食品加工過程中使用的微生物新品種;
(四)因采用新工藝生產(chǎn)導(dǎo)致原有成分或者結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品原料。
第三條 新資源食品應(yīng)當(dāng)符合《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,對(duì)人體不得產(chǎn)生任何急性、亞急性、慢性或其他潛在性健康危害。
第四條 國(guó)家鼓勵(lì)對(duì)新資源食品的科學(xué)研究和開發(fā)。
第五條 衛(wèi)生部主管全國(guó)新資源食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)新資源食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
第二章 新資源食品的申請(qǐng)
第六條 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者使用新資源食品的單位或者個(gè)人,在產(chǎn)品首次上市前應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)。
第七條 申請(qǐng)新資源食品的,應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部提交下列材料:
(一)新資源食品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;
(二)研制報(bào)告和安全性研究報(bào)告;
(三)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和流程圖;
(四)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(五)國(guó)內(nèi)外的研究利用情況和相關(guān)的安全性資料;
(六)產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書;
(七)有助于評(píng)審的其它資料。
另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料30克。
申請(qǐng)進(jìn)口新資源食品,還應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許在本國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)(或者銷售)的證明或者該食品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))的傳統(tǒng)食用歷史證明資料。
|