國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹相關(guān)情況
中國網(wǎng) 趙娜/攝影
2007年11月8日上午，國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行發(fā)布會，中國網(wǎng)進(jìn)行現(xiàn)場直播！國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛介紹完國家食品藥品監(jiān)督管理局制定《藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告發(fā)布企業(yè)實行信用管理辦法》有關(guān)情況后，還介紹了國家藥監(jiān)局等五個部門開展蛋白同化制劑、肽類激素等興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營聯(lián)合專項治理的有關(guān)情況。
她指出，為貫徹落實國務(wù)院關(guān)于興奮劑綜合治理工作部署，進(jìn)一步做好興奮劑管理工作，國家食品藥品監(jiān)管局、公安部、海關(guān)總署、國家工商總局、國家體育總局決定在全國范圍內(nèi)開展蛋白同化制劑、肽類激素等興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營聯(lián)合專項治理。
顏江瑛表示，此次檢查不僅包括藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，還要對化工生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
（一）對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查：
對各類生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面排查，重點是藥品生產(chǎn)企業(yè)和化工生產(chǎn)企業(yè)，摸清自2004年3月《反興奮劑條例》實施以來，生產(chǎn)蛋白同化制劑和肽類激素企業(yè)的情況。
在全面排查的基礎(chǔ)上，對生產(chǎn)蛋白同化制劑和肽類激素的企業(yè)重點檢查以下內(nèi)容：
1.是否取得《藥品生產(chǎn)許可證》；
2.是否取得所生產(chǎn)產(chǎn)品的藥品批準(zhǔn)文號；
3.是否取得企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；
4.自2004年3月以來生產(chǎn)、銷售（包括出口）蛋白同同化制劑、肽類激素的情況和庫存情況，著重檢查是否按規(guī)定記錄蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)、銷售和庫存情況，是否按照規(guī)定渠道銷售；
5.接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的企業(yè)是否簽訂生產(chǎn)合同并報所在地省級藥品監(jiān)管部門備案，以及相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)和出口情況。
（二）對經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查：
對經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，著重檢查藥品經(jīng)營企業(yè)。
1.對藥品批發(fā)企業(yè)重點檢查以下內(nèi)容：
（1）是否經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素；
（2）是否按規(guī)定保存銷售和出入庫等情況記錄；
（3）是否按規(guī)定渠道銷售。
2.對藥品零售企業(yè)重點檢查是否經(jīng)營除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素。
在對全國范圍的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全面檢查的基礎(chǔ)上，北京、天津、河北、遼寧、上海、山東?。ㄊ校┮獙W運賽事舉辦城市進(jìn)行重點監(jiān)督檢查，要對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的企業(yè)進(jìn)行全面細(xì)致的排查，消除一切安全隱患，杜絕非法生產(chǎn)、經(jīng)營行為。（吳靜）
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