人民網·天津視窗7月12日電：11日上午10時，國家食品藥品監督管理局召開首次定時定點新聞發布會，主要內容是發布新修訂的《藥品注冊管理辦法》。
國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在發布會上說，備受社會各界關注的《藥品注冊管理辦法》修訂工作目前已經完成，經國家局2007年6月18日召開局務會研究通過后，于昨天由邵明立局長簽發以國家食品藥品監督管理局令第28號的形式正式頒布，并將于2007年10月1日起施行。
新藥品上市將過三道審批關。一是強化了對資料真實性核查及生產現場檢查的要求，防止資料造假。二是抽取的樣品從“靜態”變為“動態”，確保樣品的真實性和代表性。三是調整了新藥生產申請中技術審評和復核檢驗的程序設置，確保上市藥品與所審評藥品的一致性。
吳湞針對記者的提問，聲明一年批一萬種新藥，這個說法不準確。吳湞說，國家食品藥品監督管理局過去曾經一年批準一萬多個藥品注冊的申請事項，不是批一萬多種新藥。
另據國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛介紹，從今天開始，以后每月的8日(遇法定假日或休息日順延)上午10：00，國家食品藥品監督管理局將舉行定時定點新聞發布會。
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