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新華社北京６月２１日電（記者 周婷玉） 衛(wèi)生部２１日發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（２００７年版）》規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域，周圍３０米內(nèi)不得有可能對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源；生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車間，應與居民區(qū)之間有不少于３０米的衛(wèi)生防護距離。
這一規(guī)范自２００８年１月１日起實施，２０００年下發(fā)的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》同時廢止。
據(jù)介紹，隨著人們對化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量提出更高的要求，２０００年版的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》在實施過程中遇到了一些新問題：如對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的準入條件要求不高，使部分條件不夠的企業(yè)仍能進入生產(chǎn)行業(yè)；對生產(chǎn)過程衛(wèi)生質(zhì)量控制的要求不夠高，導致一些生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程技術文件與生產(chǎn)記錄不完整等。
新規(guī)范指出，生產(chǎn)企業(yè)應具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應的生產(chǎn)、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場地。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點和要求，設置一條或多條生產(chǎn)車間作業(yè)線，每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于１００平方米。單純分裝的生產(chǎn)車間灌裝、包裝間總面積不得小于８０平方米。
生產(chǎn)車間布局應滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求，防止交叉污染。應當根據(jù)實際生產(chǎn)需要設置更衣室、緩沖區(qū)，原料預進間、稱量間，制作間，半成品儲存間，灌裝間，包裝間，容器清潔消毒間、干燥間、儲存間，原料倉庫，成品倉庫，包裝材料倉庫，檢驗室，留樣室等各功能間（區(qū)）不得少于１０平方米。
新規(guī)范要求，生產(chǎn)過程中應對原料、半成品和成品進行衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)控。生產(chǎn)企業(yè)應具有檢驗菌落總數(shù)、糞大腸菌群、霉菌和酵母菌等微生物項目的能力。
新規(guī)范強調(diào)，發(fā)現(xiàn)化妝品衛(wèi)生質(zhì)量問題或缺陷，可能對人體造成健康危害時，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應該迅速、及時采取召回行動。召回的產(chǎn)品應被注明，內(nèi)容包括品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、召回單位及地址、召回原因及日期、處理意見，并單獨保存在一個安全的場所，等待處理決定。因衛(wèi)生質(zhì)量原因召回的化妝品，應及時處理。
此外，新規(guī)范還要求，直接從事化妝品生產(chǎn)的人員應經(jīng)過化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生知識培訓并經(jīng)考核合格，身體健康并具有從業(yè)人員健康證明。從業(yè)人員每年培訓應不得少于１次，并有培訓考核記錄。內(nèi)容包括相關法律法規(guī)知識、衛(wèi)生知識、質(zhì)量知識、化妝品基本知識、安全培訓等。
