商務部新聞發言人20日表示,商務部高度關注和重視輸美肝素鈉中查出多硫酸軟骨素這一事件,并將繼續與國家食品藥品監督管理局等部門配合,開展各項相關工作。
這位發言人說,3月19日晚,食品藥品監管局發布通報稱,美國百特公司生產的肝素鈉注射液在美國集中出現不良反應,注射液用肝素鈉原料由中國一家已在美FDA注冊的中美合資企業提供,目前已在該合資企業提供給百特公司的原料樣品中檢測出多硫酸軟骨素,但尚未確定臨床不良反應與檢測出的該物質之間的相關性。
這位發言人指出,商務部已通過中國醫藥保健品進出口商會和有關省、市商務主管部門向有關肝素鈉出口企業發出緊急通知,要求在進料檢驗、生產管理和出廠檢驗環節嚴格把關,完善出口產品質量管理檔案和售后質量跟蹤體系,確保出口產品的質量安全。
|