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2013年09月17日16:28 | 中國發展門戶網 www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號：T|T

（三）化學藥技術與產品

1. 常見重大疾病治療用新藥

（1）具有自主知識產權（包括已公開但尚未授權的專利）的創新藥；

（2）擁有自主知識產權的未在國內外上市銷售的新藥原料及制劑；

（3）新手性藥物與新晶型藥物；

（4）新病種、疑難病種、罕見病種的治療藥物；

（5）具有明確臨床需求的通用名藥物。

2. 藥物合成新技術

通過重大工藝創新，使研發藥物或關鍵藥物中間體的生產成本大幅降低。通過重大工藝改造大幅減少生產污染，朝著“綠色化學”環境友好的方向發展，是我國醫藥工業面臨的重要課題。

（1）大幅度降低藥物生產成本的重大工藝技術；

（2）節能降耗明顯的重大工藝改進技術；

（3）大幅度減少環境污染的重大工藝改進技術；

（4）綠色方法生產市場急需的、有較大出口創匯潛力的藥物及藥物中間體；

（5）晶型藥物重大工藝改進技術。

3. 藥物制劑新技術與新劑型

（1）緩釋與控釋制劑；

（2）靶向給藥系統；

（3）新制劑技術；

（4）藥物制劑新劑型。

4. 藥物制劑新輔料

輔料的質量、性能對制劑的質量至關重要，新輔料的發展更是新制劑和新劑型發展的基礎。輔料品種較少，規格不全，質量不穩定，已嚴重制約了我國新制劑技術的發展，影響了醫藥行業現代化進程。

（1）新型固體制劑用輔料；

（2）新型包衣材料；

（3）新型注射用輔料；

（4）藥用制劑預混輔料。

5. 新型體外診斷技術與產品

體外診斷已經成為人類疾病預防、診斷、治療重要的組成部分。

（1）新型體外診斷技術與方法；

（2）用于疾病體外診斷的新型診斷試劑與試劑盒；

（3）新型輔助診斷藥物（包括：用于X射線、超聲、CT、NMR的各種增強劑等）。

（四）醫療儀器、設備

重點支持具有自主知識產權、技術含量較高，升級換代的常規醫療設備產品，大型產品關鍵部件的國產化，以及適應社區醫療、生殖健康和突發事件需求的相關產品等。

1. 醫學影像技術與產品

包含影像的形成、獲取、傳輸、存儲、處理、分析、識別與導航等產品，能夠應用“可視化技術”顯示人體的組織結構與臟器的形態與功能，是臨床診治過程中最重要的醫學信息。

（1）數字化、高性能的X射線攝影成像技術與產品；

（2）新型高性能超聲診斷技術與產品；

（3）功能影像和分子影像成像設備；

（4）其它新型醫學成像技術產品與新型圖像識別和分析系統；

（5）醫學影像設備關鍵配套零部件。

2. 治療、急救及康復技術與產品

（1）新型微創外科手術器具及其配套裝置；

（2）植入式電子刺激裝置；

（3）新型心、肺、腦復蘇急救裝置等；

（4）數字化精確放射治療技術產品；

（5）醫用激光設備。

3. 醫學檢測、檢驗、監護技術設備與產品

（1）便攜式即時檢驗儀器及配套用耗材與試劑、質控物、校準物等；

（2）全自動臨床免疫生化分析儀器及配套用耗材與試劑、質控物、校準物等；

（3）全自動或半自動臨床基礎檢驗儀器及配套用耗材與試劑、質控物、校準物等；

（4）其他具有明確的臨床診斷價值的新技術、采用新工藝、新方法或新材料的醫學檢驗技術和設備及配套用試劑、質控物、校準物等；

（5）數字化新型電生理檢測和監護設備；

（6）適用于基層醫院、社區醫療、生殖健康服務機構，以及能面向家庭的各類新型無創和微創檢測診斷儀器、監護設備和康復設備。

4. 康復治療技術與產品

（1）面向失能及部分失能老年人和殘障者的康復治療及訓練用設備；

（2）傷殘者上下肢功能康復訓練設備；

（3）面向弱視、弱聽患者的各種康復訓練和治療用產品。

（五）醫用敷料與器材

生物醫用材料是一類具有特殊性能，用于疾病診斷、治療、康復和預防，以及替換人體組織、器官或增進其功能的材料。這類材料在與人體組織、體液或血液接觸和相互作用時，具有良好的生物相容性、生物功能性以及良好的可加工性，制成具有維護生命功能、修復、替換或補償人體器官功能的產品。

1. 手術專用器械及新型敷料

專用手術器械及材料是支撐外科手術成功的重要條件之一。臨床迫切需要具有國際同類產品水平、使用簡便且安全有效、有較強市場競爭能力，并能形成規模生產的國產化專用外科手術器械及材料。手術過程中用敷料及止血材料也是臨床使用量大面廣的生物醫用材料產品，是我國出口醫療器械中的主要品種。

（1）手術各科的專用或精細手術器械與微創外科器械；

（2）手術與治療用精密定位導航技術關鍵部件、儀器；

（3）新型外科手術灌洗液；

（4）手術用各種補片；

（5）新型敷料及人工皮膚；

（6）新型止血材料及粘合劑。

2. 組織工程材料

組織工程是指應用生命科學與工程的原理和方法，維護、增進人體細胞和組織的生長，以恢復受損組織或器官的功能，實現受損組織或器官的修復和再建，延長壽命和提高健康水平。

（1）胸外科與神經外科用材料及產品；

（2）骨科植入材料及產品；

（3）口腔頜面外科修復材料及產品；

（4）其他組織工程用材料及產品。

3. 介入治療材料與產品

介入治療是通過導管、器件等器械對人體局部病損進行微創診斷和治療的方法，因其有效而創傷小已越來越廣泛地在臨床上應用，但這類產品在我國目前仍主要依賴進口，價格昂貴。因此，要大力開發具有我國自主知識產權的介入治療產品。

（1）新型血管內支架與能減少血栓形成的冠脈支架；

（2）具有特殊功能的非血管管腔支架；

（3）介入導管，介入封堵器，介入血管栓塞劑等；

（4）介入心臟瓣膜。

不支持一般性能的支架和導管(包括導絲)。

4. 其他生物醫用材料

生物醫用材料在臨床醫學領域應用范圍廣泛。需要大力發展具有國際同類產品水平、成本價格適應國情、能形成規模化生產的新型醫用材料及制品。

（1）高檔次醫用縫合線；

（2）新型眼科用材料；

（3）新型整形用材料；

（4）新型手術后防粘連材料；

（5）新型計劃生育用器材。

（六）輕化工生物技術及產品

1. 生物催化技術及產品

生物催化劑由于具有專一性高、作用條件溫和的特點而成為化學品和食品生產的重要支柱。生物催化技術的應用，可以提高經濟效益、促進傳統產業的提升，特別是有利于生態環境的改善，符合綠色化學的要求。

（1）用于合成精細化學品的生物催化技術；

（2）新型高效酶催化劑品種和新用途；

（3）新型酶和細胞固定化方法及反應器；

（4）生物手性化學品的合成；

（5）生物法合成多肽類物質；

（6）具有生物活性的新型糖類和糖醇類。

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