合成生物學(xué)監(jiān)管機(jī)制的思考

隨著合成生物學(xué)的發(fā)展，國際社會(huì)對(duì)其安全風(fēng)險(xiǎn)和倫理問題的關(guān)切與日俱增。與之相關(guān)，如何應(yīng)對(duì)由此引發(fā)的安全風(fēng)險(xiǎn)和倫理問題，成為國際社會(huì)共同面對(duì)的管理挑戰(zhàn)。目前，存在兩種不同的監(jiān)管模式：①基于先行原則（proactionary principle）的監(jiān)管模式；②基于防范原則（precautionary principle）的監(jiān)管模式。前者體現(xiàn)了一種技術(shù)進(jìn)步觀，認(rèn)為倫理問題總能隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展得到化解或解決，沒有必要對(duì)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展施加限制，或者“做了再說”。后者奠基于風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)的理論，正如烏爾里希?·?貝克所指出的，現(xiàn)代社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)正在發(fā)生結(jié)構(gòu)性改變，即從“自然風(fēng)險(xiǎn)”占主導(dǎo)的風(fēng)險(xiǎn)結(jié)構(gòu)演變?yōu)椤叭藶轱L(fēng)險(xiǎn)”占主導(dǎo)的風(fēng)險(xiǎn)結(jié)構(gòu)；與之相關(guān)，現(xiàn)代社會(huì)面臨冒險(xiǎn)取向的制度與安全取向的制度之間的矛盾帶來的運(yùn)轉(zhuǎn)失靈的風(fēng)險(xiǎn)，也即“制度性”風(fēng)險(xiǎn)。基于防范原則的監(jiān)管模式彰顯了這樣一種主張，“如果一個(gè)行動(dòng)或政策的存在對(duì)公眾或?qū)Νh(huán)境有造成傷害的潛在風(fēng)險(xiǎn)，即使對(duì)該行動(dòng)或政策是否有害尚未取得共識(shí)，那么，證明其無害的責(zé)任應(yīng)由采取該行動(dòng)或制定該政策的人來承擔(dān)”。

面對(duì)科技的迅速發(fā)展以及對(duì)人的健康和生存方式的深刻影響，防范原則日益成為構(gòu)建合成生物學(xué)監(jiān)管機(jī)制的基礎(chǔ)或框架。如德國、美國和歐盟等一些國家和地區(qū)均設(shè)有國家倫理委員會(huì)或生物安全的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，并建立了相應(yīng)的監(jiān)管機(jī)制。

其中，美國的監(jiān)管機(jī)制體現(xiàn)了一種各部門基于其職責(zé)的多頭監(jiān)管模式。監(jiān)管范圍從實(shí)驗(yàn)室和工作場(chǎng)所擴(kuò)展到環(huán)境和市場(chǎng)，并對(duì)接受聯(lián)邦資金資助的機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目設(shè)置了特定的安全條件。但是，這種多頭監(jiān)管模式容易引起監(jiān)管機(jī)構(gòu)的任務(wù)不明確等問題，在涉及監(jiān)管糾紛時(shí)，采取的對(duì)抗性法律主義也會(huì)造成監(jiān)管問題復(fù)雜化。歐盟采取統(tǒng)一法律框架下的國家分散監(jiān)管方式，對(duì)合成生物學(xué)的監(jiān)管主要依靠法令?2001/18/EC?和?2009/41/EU，以及《歐盟監(jiān)管條例》（Regulation (EU) 428/2009）等。歐盟通過與每個(gè)成員國合作的方式將其法令和條例貫徹到各國的立法中。無論美國還是歐盟，在其監(jiān)管機(jī)制中都凸顯了政府、工業(yè)界和非政府組織間的合作與共享，并且采取“適應(yīng)性治理”方式，跟蹤合成生物學(xué)的前沿發(fā)展，不斷完善其風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和監(jiān)管。這些舉措使得歐美國家在應(yīng)對(duì)合成生物學(xué)的倫理問題和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管方面處于主動(dòng)地位。

快速發(fā)展的技術(shù)需要同樣快速的決策，對(duì)于合成生物學(xué)的監(jiān)管不能停留于對(duì)?20?世紀(jì)?90?年代生物技術(shù)的理解。迄今為止，我國的倫理監(jiān)管仍停留在“做了再說”的基于先行原則的監(jiān)管模式，相關(guān)倫理規(guī)范較為欠缺，在國際倫理監(jiān)管領(lǐng)域更處于失語狀態(tài)，這使得我國在生物技術(shù)研究及應(yīng)用方面通常會(huì)受到來自國際學(xué)界的倫理質(zhì)疑，由此引發(fā)的相關(guān)決策的滯后問題也在一定程度上阻礙了研究的發(fā)展；隨之而來的安全風(fēng)險(xiǎn)與倫理問題，已使現(xiàn)有監(jiān)管模式不能適應(yīng)我國合成生物學(xué)未來發(fā)展的需要。