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國家食藥監(jiān)局進(jìn)一步加強(qiáng)“瘦肉精”管理

2012年01月20日16:46 | 中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號(hào)：T|T
關(guān)鍵詞： 瘦肉精 國家食品藥品監(jiān)督管理局 藥監(jiān)局 鹽酸克侖特羅 診療行為 恢復(fù)生產(chǎn) 黑工廠 原料藥 處方 藥品生產(chǎn)企業(yè)

新華網(wǎng)北京１月２０日電（記者胡浩）記者２０日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，國家食藥監(jiān)局印發(fā)通知，進(jìn)一步加強(qiáng)鹽酸克侖特羅原料藥及氣霧劑、復(fù)方制劑等管理。

據(jù)了解，通知要求規(guī)范生產(chǎn)行為，加強(qiáng)原料藥生產(chǎn)和使用的管理。目前已停產(chǎn)的鹽酸克侖特羅原料藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自恢復(fù)生產(chǎn)。確需恢復(fù)生產(chǎn)的，應(yīng)根據(jù)市場需求情況，簽訂銷售合同，向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對企業(yè)組織開展現(xiàn)場檢查，對經(jīng)檢查認(rèn)為生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常，并符合相應(yīng)安全管理要求的，方可恢復(fù)生產(chǎn)；省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時(shí)將企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)情況報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

通知還要求規(guī)范流通渠道，確保藥品流向可追溯。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售客戶檔案，核實(shí)并留存購買方資質(zhì)證明文件、法人委托書和采購人員身份證明文件等，藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售鹽酸克侖特羅原料藥還應(yīng)查驗(yàn)備案的需用計(jì)劃。企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)銷售和出庫管理，嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度和銷售制度，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。

此外，通知要求規(guī)范診療行為，嚴(yán)格處方管理。各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行對相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管職責(zé)，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，切實(shí)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任；各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查和處方管理。

近年來，我國發(fā)生多起重大非法添加鹽酸克侖特羅（俗稱“瘦肉精”）案件。２０１１年，公安部在全國范圍內(nèi)組織開展了“瘦肉精”破案會(huì)戰(zhàn)，所查獲的“瘦肉精”均為“黑工廠”生產(chǎn)。

２０１１年９月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，并撤銷批準(zhǔn)證明文件。

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