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競標基本藥物,藥企為何敢報低價
克林霉素磷酸酯在北京的中標價是11元,為什么山東是0.7元,只比出廠價高出0.1元?李憲法告訴中國青年報記者,根源在于兩個地區執行的是不同的招標采購制度。
北京執行的是由衛生部發布的64號文件,也就是與執行了10年的308號文件一脈相承的那套制度。而山東、山西、河南等地執行的,則是2010年由國辦出臺的56號文件。
與衛生部的64號文件相比,國辦56號文件推行的基本藥物招標采購模式,其最大的特點是招標時招采合一、量價掛鉤,并且合同訂立時只承諾單一貨源。
還是以克林霉素磷酸酯為例,為什么在山東,藥企就敢報出0.7元的低價?
李憲法說,在山東,根據國辦56號文件,哪家企業中標克林霉素磷酸酯,它就等于占領了山東所有基層醫療機構克林霉素磷酸酯的市場。
根據國辦56號文件承諾單一貨源的原則,全省基層醫療機構只能使用中標企業的藥品。再有,根據量價掛鉤的原則,在與中標企業簽訂合同的同時,采購方也會承諾藥品的采購量。
李憲法告訴記者,對企業來說,國辦56號文件推行的采購模式有兩個優勢。第一,企業獲得了中標藥品的買賣合同,明確自己的生產量,占據了一個地區的市場份額,可以真正做到薄利多銷。第二,單一貨源的制度保證企業無需再去進行二次公關,可大幅降低交易成本。所以,企業提出的標價,就沒必要虛高了;最終到患者手里,也能是一個比較合理的價格。
國務院醫改辦的數據佐證了李憲法的判斷。目前全國已經有2/3的省(區、市)在采購基本藥物制度時執行了國辦56號文件。這些省與本省上一輪的藥品采購價相比,中標價格平均降幅為33%。與國家零售指導價相比,中標價格平均降幅為55%。
在一些專家看來,圍繞基本藥物制度招標出臺的56號文件還有一個優勢,就是可以解決以往“藥品降價死”的問題——由于藥企在中標時簽訂的合同量價合一,即便在日后的生產中,受物價上漲等因素的影響,企業有可能因中標價過低虧本生產,但虧本也得保證供貨,不得斷貨;一旦斷貨或出現質量問題,按照相關政策,藥企將會面臨被列入黑名單,甚至清退出全國基本藥物市場的風險。
基本藥物制度是2009~2011年國務院醫改方案的核心內容之一,目的就是確保307種基本藥物在基層醫療機構能實現零差率銷售,老百姓能獲得安全、有效和價廉的藥品。
國務院醫改辦幾天前通報說,還有北京等9個省(區、市)沒有執行國辦56號文件。在國務院醫改辦看來,基本藥物實行省級集中采購,不僅是采購模式的變化,也是對藥品生產流通秩序、藥品供應配送方式、政府監管模式的一場深層次變革。
在學界,李憲法被稱為“藥品招標采購第一人”。10多年前,他就在河南設計了我國最早的藥品招標采購試點模式,后來,又參與全國藥品招標采購相關文件的起草。
李憲法說,用集中招標采購的模式來治理藥價虛高,路徑上沒有錯。問題的關鍵是,必須對招標采購模式不斷完善,改變不合理的環節。一些地區克林霉素磷酸酯中標價格依然虛高,暴露出衛生部64號文件指導建立的招標采購模式存在嚴重缺陷,亟須進行調整和完善。
必須提及的是,由于當下執行的三年醫改的基本路徑是“保基本、強基層、建機制”,是先著力解決基本、基層的問題,摸索經驗,逐步推廣。因此,按照基本藥物制度規定,目前國辦56號文件能管住的只是縣級以下基層醫療機構的307種國家基本藥物和省級增補基本藥物的采購,大醫院的、基本藥物之外的大量藥品尚不在此文件的約束范圍之列。但是,由于按照國辦56號文件進行基本藥物的招標采購的地區,基本藥物帶價格大大下降,已經對本地區大醫院的招標價產生了比較效應和擠壓效應,同品種藥品的價格也大大下降。