計劃年內(nèi)以六部委名義發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范(征求意見稿)》(以下簡稱《規(guī)范》)正在小范圍內(nèi)非公開地征求意見。
記者注意到：公立醫(yī)院強制執(zhí)行、提高質(zhì)量要素權(quán)重過半，以及“禁止任何形式的地方保護”等內(nèi)容被明確寫入了《規(guī)范》。
特別值得注意的是，《規(guī)范》進一步提出，“進入歐美主流市場實際發(fā)生銷售藥品”和“通過國家新版GMP認證品種”等具備質(zhì)量優(yōu)勢的藥品品種將在分類時特別考慮。
現(xiàn)行的招標效果不好？
記者獲悉，18日下午2時，國藥、重慶醫(yī)藥股份、北醫(yī)股份、九州通和廣藥、上藥等國內(nèi)六大醫(yī)藥商業(yè)公司，以及中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會參加了針對《規(guī)范》的一場非公開討論會；而在當(dāng)天上午，由國內(nèi)幾家大醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)參與的相同內(nèi)容的討論會剛剛在衛(wèi)生部結(jié)束。“其實，會上大部分人都覺得現(xiàn)行的招標效果不好，不如取消。”當(dāng)日，參加討論的某醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)負責(zé)人告訴記者，即便是6家企業(yè)，對一些問題仍有分歧，但總的來說，還是希望取消目前的藥品招標采購制度。
今年全國兩會期間，醫(yī)藥行業(yè)18家協(xié)會甚至聯(lián)合20余位全國人大代表和政協(xié)委員遞交《關(guān)于鏟除地方保護主義，規(guī)范藥品招標采購工作的八條建議》，直指當(dāng)前招標工作中存在的諸多問題，并直接送達全國人大秘書處。
或許在這樣的壓力助推下，《規(guī)范》的出臺開始加速。
設(shè)定一個框架性的“國家標準”
“現(xiàn)在看來，國家是想對招標采購設(shè)定一個大致的標準，也可以理解為一個框架性的‘國家標準’。”另一參會者向記者談道。
記者看到，《規(guī)范》內(nèi)有規(guī)定，“藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)由省(區(qū)、市)人民政府牽頭領(lǐng)導(dǎo)”，而其“負責(zé)制定本省(區(qū)、市)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作的實施意見和監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督執(zhí)行”———換言之，在國家標準的大框架下，《規(guī)范》仍然延續(xù)以往的思路，將細則制定的裁量權(quán)下放各地。
這一職能劃分之外，《規(guī)范》對于“藥品集中采購交易平臺”的表述也值得關(guān)注———作為政府建立的非營利性藥品集中采購交易、監(jiān)督管理平臺，它將承擔(dān)包括國家基本藥物在內(nèi)的各種藥品、醫(yī)用耗材等藥械采購工作，而醫(yī)療機構(gòu)也必須通過這一平臺完成藥品采購交易。“我覺得可能會有點問題，大家當(dāng)時在會上分析了這些年招標采購出現(xiàn)的問題，認為其中主要的一個原因是政出多門，現(xiàn)在這份文件是否要延續(xù)以往的監(jiān)管模式，怎樣與基本藥物的招標采購銜接，還是只涉及非基本藥物部分，都還不明朗。”前述負責(zé)人說。“春節(jié)前，就這個討論稿我曾經(jīng)和(衛(wèi)生)部里的同志們討論了整整5個小時，現(xiàn)在看來，還是涉及很多問題。”國內(nèi)某著名醫(yī)藥物流專家在看過文件后認為，這次出臺的文件更多的是對這幾年政府主導(dǎo)和以省為單位招標采購工作的總結(jié)和概括，可行性仍需要進一步研究。
優(yōu)勢企業(yè)將明顯獲益
正在醞釀的《規(guī)范》也有諸多亮點。“對于‘質(zhì)量優(yōu)先、價格合理’有了明確的措施，比如明確提出循證原則綜合評價藥品質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽等，對國家專利、國家保密處方和通過GMP認證的藥品梯度定價等。”該負責(zé)人認為，此舉將非常有利于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和扶優(yōu)扶強，有望扭轉(zhuǎn)一直以來優(yōu)勢品種在招標過程中的頹勢。
不僅如此，文件還規(guī)定，國家一類新藥、國家權(quán)威部門發(fā)布的排名靠前的藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品、進入歐美主流市場實際發(fā)生銷售的藥品，以及臨床具有制劑創(chuàng)新和生產(chǎn)工藝創(chuàng)新的藥品，還有通過國家新版GMP認證企業(yè)的藥品，都將在藥品綜合評價中有所考慮。
依此規(guī)定，國內(nèi)各品種排名靠前企業(yè)、保密品種企業(yè)云南白藥以及浙江海正、華海藥業(yè)等積極認證、已經(jīng)開拓國際市場的“外向型”企業(yè)，都將有望因此政策明顯受益。濟南日報
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