“高溫暴露疫苗”的來龍去脈
新華社記者：“高溫暴露疫苗”這一說法，早在2007年該事情一些媒體就有過報(bào)道，衛(wèi)生部還派員調(diào)查過，結(jié)果怎樣？
李貴：此前，曾有媒體登載過因注射疫苗出現(xiàn)聚集性異常反應(yīng)的報(bào)道，為明確疫苗質(zhì)量是否存在安全隱患，衛(wèi)生部于2008年11月協(xié)調(diào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)所謂的“高溫暴露”A＋C群流腦疫苗、乙腦疫苗和乙肝疫苗依法進(jìn)行抽樣檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果全部合格。此外，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局于2007年11月在對(duì)疫苗進(jìn)行例行檢查時(shí)，也抽檢了所謂的“高溫暴露”流感疫苗，檢測(cè)結(jié)果全部合格。
2008年11月，衛(wèi)生部對(duì)山西省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查顯示，2006年1月至2008年11月，因接種二類疫苗后出現(xiàn)不適到山西省各級(jí)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受診治的兒童共11例。11例中6例屬于一般反應(yīng)，另外5例做了異常反應(yīng)鑒定，其中4例排除與疫苗接種有關(guān)，1例雖鑒定為異常反應(yīng)，但不屬于所謂的“高溫暴露”期間提供的疫苗。專家介紹，從山西省預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況看，在接種時(shí)間、疫苗種類、地域分布上未出現(xiàn)疑似異常反應(yīng)聚集性。
新華社記者：接種疫苗不良反應(yīng)，或者叫異常反應(yīng)是幾百萬(wàn)分之一？
山西省疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科科長(zhǎng)、主任醫(yī)師翟如芳：根據(jù)有關(guān)資料報(bào)道，乙肝疫苗是比較安全的，脊灰疫苗接種后發(fā)生疫苗相關(guān)病例在百萬(wàn)分之一左右，接種麻疹疫苗后的異常反應(yīng)發(fā)生率也在百萬(wàn)分之一左右，乙腦、流腦疫苗相對(duì)高一點(diǎn)。
新華社記者：報(bào)道中提到，致死致殘的有78戶，你們這兩年接到的上訪，或者反映致死、致殘的有多少？
翟如芳：根據(jù)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)報(bào)告的數(shù)字統(tǒng)計(jì)，2008年到2009年末一共報(bào)告的疑似異常反應(yīng)有238人，其中149人是因接種甲流疫苗，其余的是接種其他疫苗引起的疑似接種反應(yīng)，與所謂曝光疫苗(均已封存)無(wú)關(guān)。預(yù)防接種要覆蓋所有的新生兒，新生兒每年都有生病和死亡的，接種疫苗反應(yīng)與病、死的偶合率就較高，一般對(duì)疑似接種疫苗后死亡的病例要求必須尸檢進(jìn)行確認(rèn)，直接因接種疫苗后死亡的在我省還未曾有記錄，多為偶合病例。
新華社記者：近年來因預(yù)防接種異常反應(yīng)賠償?shù)挠卸嗌伲?/p>
翟如芳：約有20多個(gè)。
山西省衛(wèi)生廳監(jiān)督處處長(zhǎng)馮立忠：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》有明確規(guī)定，一類疫苗出現(xiàn)反應(yīng)以后，如果專家組鑒定與疫苗有關(guān)系，由省級(jí)財(cái)政給予補(bǔ)償，二類疫苗由生產(chǎn)廠家給予補(bǔ)償。
新華社記者：報(bào)道中說冷藏車的制冷機(jī)是壞的。是這樣的狀況嗎？
翟如芳：我們有專門的疫苗冷藏車，都按要求冷藏運(yùn)輸。即使壞了以后也是趕快修好后再運(yùn)行。
山西省疾病預(yù)防控制中心副主任張杰敏：就此事我了解過，司機(jī)對(duì)我講：“兩年前，車是有一次壞了，他正在修車，有一個(gè)人上去問是不是壞了，我說是的。這個(gè)人沒再說什么。”
馮立忠：冷藏車在運(yùn)輸疫苗過程中，都要嚴(yán)格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》記錄溫度，違反儲(chǔ)藏規(guī)定的疫苗都不能使用。
新華社記者：如果接種了高溫暴曬后的疫苗，會(huì)造成什么樣的后果？
翟如芳：一般來講，如果疫苗長(zhǎng)期在高溫條件下保存，對(duì)預(yù)防疾病的效果會(huì)有所降低。
新華社記者：報(bào)道說這樣屬于壟斷行為，是這樣嗎？
張杰敏：我原來兼任省疾控中心的紀(jì)檢委書記，所以我了解過此事，“貼這個(gè)標(biāo)簽的出發(fā)點(diǎn)就是為了保持這個(gè)疫苗的安全使用和對(duì)使用者負(fù)責(zé)，就是只要貼了這個(gè)標(biāo)簽，這個(gè)疫苗出了問題就由我來負(fù)責(zé)任，是為了和社會(huì)上的苗不混亂而貼的，是做記號(hào)的形式，和壟斷不壟斷沒有關(guān)系，就是說只要是我貼上標(biāo)簽，我配送的疫苗我自己負(fù)責(zé)。”
新華社記者：這個(gè)事件發(fā)生之后華衛(wèi)公司就撤了，二類疫苗現(xiàn)在怎么辦？
山西省疾病預(yù)防控制中心副主任關(guān)聯(lián)欣：按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》執(zhí)行，具體規(guī)定為疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。
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