④醫(yī)保不應(yīng)為高價(jià)藥埋單
在今年初國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行的發(fā)布會(huì)上，國(guó)家發(fā)展改革委副主任彭森曾表示，解決原研藥和仿制藥價(jià)格的差距問題是一個(gè)很敏感的問題。為此醫(yī)改確定了原則，一方面鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行藥品的創(chuàng)新型研究和投入，首仿上市后，后上市的仿制藥品還是實(shí)行從低的價(jià)格，防止低水平重復(fù)建設(shè)。同時(shí)為促進(jìn)企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)，在原研藥和仿制藥價(jià)格上要有一個(gè)逐步縮小的過程。今后對(duì)于新上市的藥品，將保持原研藥和仿制藥的價(jià)格有合理銜接。
北京阜外心血管病醫(yī)院楊躍進(jìn)教授認(rèn)為，在定價(jià)政策上，原研藥可以和仿制藥拉開距離，按規(guī)定比例加價(jià)，但不能差距太大。在醫(yī)保政策上，應(yīng)按同等質(zhì)量的仿制藥的價(jià)格報(bào)銷，原研藥高出部分由患者自付或是通過商業(yè)保險(xiǎn)支付，這樣才能避免醫(yī)保為高價(jià)藥埋單，節(jié)約國(guó)家有限的醫(yī)保資金。
全國(guó)人大代表、解放軍總院李小鷹教授表示，一個(gè)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進(jìn)步，需要有一個(gè)漫長(zhǎng)的發(fā)展過程。建議政府制訂有利于平等競(jìng)爭(zhēng)的藥物政策。加大政府采購(gòu)國(guó)產(chǎn)藥品的力度，支持國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥優(yōu)先進(jìn)入醫(yī)保目錄，減少醫(yī)保費(fèi)用的不合理支出。
專利藥 原研藥 仿制藥
專利藥：指在全球最先提出申請(qǐng)，并獲得專利保護(hù)的藥品。
原研藥：在我國(guó)，主要是指過了專利保護(hù)期的進(jìn)口藥。
仿制藥：專利藥過了保護(hù)期，其他企業(yè)均可仿制，這類仿制的藥品通常被稱為仿制藥。在美國(guó)，品牌藥是有商品名的藥，仿制藥不能有商品名，只能用通用名，所以仿制藥又叫做通用名藥。例如，輝瑞公司生產(chǎn)的氨氯地平片叫做絡(luò)活喜, 其他仿制藥廠的產(chǎn)品都叫做氨氯地平。
目前，我國(guó)絕大多數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)都在生產(chǎn)仿制藥，并注冊(cè)了相應(yīng)的商品名稱。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2006年3月發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》規(guī)定，我國(guó)今后不再為仿制藥批準(zhǔn)商品名。
創(chuàng)新藥為何長(zhǎng)不大
白劍峰
最近，一位海歸博士參加了幾次頗有影響的醫(yī)學(xué)論壇，他發(fā)現(xiàn)：在會(huì)上，沒有一項(xiàng)大型臨床研究是中國(guó)自主開展的，沒有一個(gè)大會(huì)不是由外資藥企贊助的，沒有一個(gè)會(huì)議推廣中國(guó)自主研發(fā)的新藥。他呼吁，中國(guó)應(yīng)像保護(hù)大熊貓一樣保護(hù)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物，否則國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥將面臨“全軍覆沒”的危險(xiǎn)。
此語并非危言聳聽。資料顯示，近20多年來，我國(guó)共批準(zhǔn)了40多個(gè)一類化學(xué)新藥。但是，絕大多數(shù)已經(jīng)奄奄一息，根本沒有能力與外資藥抗衡。如今，在慢性病領(lǐng)域，外資藥品長(zhǎng)驅(qū)直入，幾乎壟斷了市場(chǎng)。而中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力基本被摧毀，創(chuàng)新動(dòng)力也越來越弱，絕大多數(shù)企業(yè)只能靠仿制藥生存。長(zhǎng)此以往，進(jìn)口藥一旦獨(dú)霸江湖，中國(guó)人將不得不吃“天價(jià)藥”。
那么，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥為何“長(zhǎng)不大”？一個(gè)重要的原因就是，缺乏良好的生存環(huán)境。例如，有的創(chuàng)新藥審批時(shí)間太長(zhǎng)，挫傷了企業(yè)的積極性；有的創(chuàng)新藥誕生不久，就會(huì)冒出多家同類仿制藥，知識(shí)產(chǎn)權(quán)無法得到保護(hù)；有的遲遲進(jìn)不了醫(yī)保目錄，市場(chǎng)無法打開，最終被拖垮。事實(shí)上，對(duì)于創(chuàng)新藥來說，專利期就是生命。一般來說，新藥發(fā)明專利期是20年，從研發(fā)到生產(chǎn)往往需要10多年，如果不能盡快進(jìn)入醫(yī)保目錄，等到鋪開市場(chǎng)時(shí)，專利期基本已過。而新藥研發(fā)投入高、風(fēng)險(xiǎn)大、周期長(zhǎng)，如果無法早日獲得利潤(rùn)回報(bào)，企業(yè)就會(huì)陷入困境。因此，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥大多難逃“科研成功，市場(chǎng)失敗”的命運(yùn)。
更重要的是，中國(guó)藥企與外資藥企無法享有同等“國(guó)民待遇”。在專利期內(nèi)的進(jìn)口藥，可以高額定價(jià)；過了專利期的進(jìn)口藥，仍以所謂“原研藥”的名義，繼續(xù)保持高定價(jià)，有的甚至比國(guó)外價(jià)格還高，依然能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。同時(shí)，我國(guó)在藥品招標(biāo)時(shí)，把“原研藥”作為一個(gè)單獨(dú)的質(zhì)量層次，使其沒有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，價(jià)格得到保護(hù)。而醫(yī)院采購(gòu)藥品實(shí)行“一品兩規(guī)”政策，實(shí)際上就是一個(gè)進(jìn)口藥和一個(gè)國(guó)產(chǎn)藥。如此一來，國(guó)產(chǎn)藥低價(jià)廝殺，進(jìn)口藥坐收漁利。由于進(jìn)口藥享受了“超國(guó)民待遇”，利潤(rùn)和市場(chǎng)推廣費(fèi)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國(guó)產(chǎn)藥品，因而銷售一路攀升。在不公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，中國(guó)藥企很難再有實(shí)力研發(fā)新藥。
其實(shí)，中外藥企無法享受同等待遇，既不符合國(guó)際慣例，也違背了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)則。從短期看，這種做法似乎有利于吸引外商投資，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，不利于整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。因?yàn)槭袌?chǎng)經(jīng)濟(jì)是法治經(jīng)濟(jì)，只有創(chuàng)造一個(gè)公平的“游戲規(guī)則”，讓企業(yè)合理有序競(jìng)爭(zhēng)，才能保持國(guó)民經(jīng)濟(jì)的活力。
中國(guó)是一個(gè)擁有13億人的發(fā)展中國(guó)家。如何用有限的財(cái)力，維護(hù)最大多數(shù)人口的健康，是醫(yī)改的緊迫課題。當(dāng)前，群眾看病貴呼聲強(qiáng)烈，而看病貴的一個(gè)重要原因就是藥價(jià)高，尤其是進(jìn)口藥定價(jià)過高。因此，有關(guān)部門應(yīng)盡快改變不合理的藥物政策，為中外藥企創(chuàng)造平等的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)。惟其如此，中國(guó)的創(chuàng)新藥才能脫穎而出，百姓才能真正受益。
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