新華社北京７月２５日電（記者王茜）國家食品藥品監督管理局２５日在長春召開了全國食品藥品監督管理工作座談會。會上有關負責人表示，食品藥品監管部門將全力確保甲型Ｈ１Ｎ１流感防控藥械質量安全。
國家食品藥品監督管理局局長邵明立表示，甲型Ｈ１Ｎ１流感防控是一項長期而艱巨的工作，必須堅持不懈地抓好。在防控藥械監管中，如發現有的地方存在生產、銷售、使用不合格防控藥械的違法行為，各級食品藥品監管部門要依法嚴肅處理。下一步食品藥品監督管理局將做好四項工作：
一是嚴格審評審批。國務院領導強調，目前流感疫苗定位在研發。疫苗安全有效是生產、儲備和使用的前提，時間再緊，審評審批也要堅持科學依法、程序不減、標準不降，絕不能因為“趕時間”“保數量”“交任務”而放松安全要求。
二是嚴格質量監管。對防控藥械和疫苗要實施最嚴格的監管，所有疫苗企業都要簽訂“質量安全責任書”。要充分發揮質量受權人和駐廠監督員的作用，確保企業嚴格按照ＧＭＰ要求組織生產。
三是嚴查違法違規。對假借防治甲型Ｈ１Ｎ１流感之名，生產銷售假劣藥械的違法行為，要依法從嚴、從重處罰。
四是密切關注輿情。對防控藥械和疫苗質量安全有關信息，要密切監測、及時收集，一旦發現有可能誤導群眾、擾亂社會的，要主動出擊，迅速核查，及時發布權威信息，為防控工作營造良好的輿論氛圍。
食品藥品監督局將優先提升基本藥物標準
新華社北京７月２５日電（記者王茜）記者從２５日在長春舉行的全國食品藥品監督管理工作座談會上獲悉，《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》即將公布。規定將優先提升基本藥物標準。
國家食品藥品監督管理局局長邵明立認為，實施國家基本藥物制度，基本藥物的使用量和覆蓋面會大大增加，任何環節出現紕漏，都可能引發嚴重后果。因此，基本藥物安全監管容不得絲毫馬虎，必須毫不松懈地抓緊、抓好。
——嚴格執行監管規定。對即將公布的《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》，各地要嚴格落實各項要求，確保監管到位。
——抓緊摸清底數。基本藥物目錄出臺后，各地要把品種情況摸得一清二楚，對監管對象和監管措施做到心中有數，同時，要對推行基本藥物制度可能帶來的質量安全影響提前進行研判，并提出相關建議。
——強化全程監管。研制環節，要優先提升標準；生產環節，要全面推進質量受權人等監管制度；流通環節，要研究“全品種覆蓋”的抽驗制度；使用環節，要抓緊制定醫療機構用藥質量監管制度，推進規范、合理使用。
——提升監管科學化水平。將基本藥物與電子監管有機結合，提升基本藥物的全程控制水平。另外，要按照中央和地方要求，配合做好相關工作。
藥品安全整治：打掉影響藥品安全“黑手”
新華社北京７月２５日電（記者王茜）“這次專項整治為期兩年，目的是解決影響藥品安全的深層次問題。”國家食品藥品監督管理局局長邵明立２５日在長春召開的全國食品藥品監督管理工作座談會上表示。
為進一步解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，衛生部、公安部、食品藥品監督管理局等部門共同制定了《藥品安全專項整治工作方案》。
在這次座談會上，邵明立要求各地要按照國家局的部署，盡快細化實施方案。同時整治中要注意把握好四個要求：
一是增強整治合力。要與衛生、公安、工業和信息化、工商等部門加快建立配合密切、運行順暢的聯動工作機制，明確分工，落實責任，實現聯防聯治。
二是突出整治重點。要在違法藥品廣告治理、原料藥和興奮劑管理、非藥品冒充藥品治理以及臨床用藥管理等難點問題上出重拳、動真格，查處一批大案要案，達到整出聲勢、治出成效的目的。
三是加強指導檢查。國家局和省局要加大檢查和督查力度，把整治工作不斷引向深入。
四是完善長效機制。要注意把整治期間形成的好經驗好做法上升為更加科學管用的監管制度、機制，上升為更具操作性的制度規范。此外，要加強新聞宣傳，努力營造良好的社會氛圍，進一步樹立部門良好形象，增強公眾消費信心。
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