中新網2月11日電 今天上午，國家藥監局舉行新聞發布會。據國家藥監局注冊司司長張偉介紹，2008年共批準新藥生產申請165件，涉及119種藥品，其中包括1類新藥5個。
據介紹，2008年，國家藥監局共受理藥品注冊申請3413件，與06年和07年同期相比分別下降75%和18%，主要是由于仿制藥申請和簡單改劑型等申請數量的大幅度下降所致，(其中仿制藥申請分別同比下降了85%和46%)，這在一定程度上反映出注冊申報數量開始趨于正常，注冊申請人更加趨于理性，藥品研發秩序逐步好轉。
2008年，國家藥監局共批準新藥臨床申請434件，其中有52種屬于新化合物；批準仿制藥生產申請1502件，涉及614種藥品；批準藥品進口申請99件，涉及83種藥品。（據中國網文字直播）
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