前日(10月21日)，廈門市食品藥品監(jiān)督管理局副局長葉飛云在接聽市長專線時透露，2003年，我市的藥品不良反應(yīng)上報數(shù)只有12份，經(jīng)過藥監(jiān)部門短短幾年的工作，截至今年10月15日，我市上報不良反應(yīng)病例1047例。
如果按照同期相比，我市在5年內(nèi)，藥品不良反應(yīng)上報數(shù)增長了近100倍。世界衛(wèi)生組織根據(jù)藥品不良反應(yīng)發(fā)生規(guī)律預(yù)測規(guī)定，上報每百萬人口每年200—400例為中上水平，我市藥品不良反應(yīng)報告從數(shù)量上看已經(jīng)達(dá)到這一水平。
上報單位32家100%網(wǎng)上填報
藥品不良反應(yīng)是指藥品在預(yù)防、診斷、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下，出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應(yīng)。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)，以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。
由于要填寫一系列的報告，需要完整的描述，市民的不良反應(yīng)一般也是通過醫(yī)療機構(gòu)來體現(xiàn)，我市以幾家大醫(yī)院為主，然后不斷向其他單位擴大覆蓋面。目前，我市不良反應(yīng)病例報告已實現(xiàn)100%網(wǎng)上電子填報。
葉飛云說，從2004年起，在藥監(jiān)部門的引導(dǎo)和規(guī)范下，我市絕大多數(shù)的藥品生產(chǎn)和批發(fā)、連鎖經(jīng)營企業(yè)，二級及二級以上醫(yī)療機構(gòu)、市婦幼保健機構(gòu)，部分民營醫(yī)院等單位都加入了市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)。
今年，我市上報藥品不良反應(yīng)有效病例報表的單位已經(jīng)達(dá)到32家。
減少不良反應(yīng)能口服不掛瓶
藥監(jiān)人員說，臨床易于觀察的不良反應(yīng)，如皮膚損害、胃腸反應(yīng)及發(fā)熱等，病人短時間內(nèi)反應(yīng)較為明顯、強烈，病例上報數(shù)量較多。而那些不易觀察到的反應(yīng)如隱蔽、潛在以及慢性的藥品不良反應(yīng)仍有漏報現(xiàn)象。
他們說，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的最終目的是及時發(fā)現(xiàn)藥品存在的安全隱患，預(yù)警、防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，保障公眾用藥安全。但長期以來，不少藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告卻患得患失，往往因擔(dān)心被扣上生產(chǎn)、銷售假劣藥品的帽子，惹上“官司”，而對藥品不良反應(yīng)瞞而不報。
一些醫(yī)生護士發(fā)現(xiàn)藥品在病人身上有不良反應(yīng)后往往不敢上報，他們擔(dān)心上報后，考核時會被扣分；也有醫(yī)生擔(dān)心會因此引發(fā)醫(yī)療糾紛。再加上沒有規(guī)定要求醫(yī)生一定要上報，因此藥物不良反應(yīng)的漏報率在各地普遍較高。
醫(yī)院藥物不良反應(yīng)的病例多了，就是醫(yī)療水平不高嗎？“其實并非如此”，藥監(jiān)部門說，藥物不良反應(yīng)只是藥品本身的一個屬性，及時上報是一種對患者負(fù)責(zé)任的態(tài)度，也是一個地方醫(yī)療水平發(fā)達(dá)的標(biāo)志之一。
葉飛云提醒說，由于靜脈給藥可使藥物直接進(jìn)入人體循環(huán)，沒有吸收過程，藥物作用迅速，藥物利用度高，容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)。因此臨床上應(yīng)根據(jù)患者病情選擇合適的給藥途徑，能用口服藥原則上不要使用靜脈給藥，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。(杜世成)
|
