社會影響研究與治理

合成生物學技術的快速發展，挑戰了傳統倫理觀念，直接帶來涉及開源共享與知識產權/生物安全安保等問題。目前尚缺少倫理、法律、社會學等方面的研究和討論，以及支撐標準建立的相關技術及方法的研究。

推動產品研發與產業應用的標準和規范

推進合成生物學產品研發與產業應用，需要建立相關元器件和技術服務的標準。在合成生物學技術源頭研發階段，應重點加強知識產權（包括標準化）的保護與管理，促進資源開放共享；在市場應用發展到一定程度時，要及時研究制定相關的技術/科學標準、環境/安全標準、過程可重復的計量標準等，并加強與國際標準機構的交流合作。

合成生物學產品的市場準入，是保證合成生物學技術推動產業轉型，服務社會進步的重要節點。目前，對于純化產品（如藥物）和非食用類產品，原則上可沿用現有的監管原則。對于非純化的食用類產品，應盡早利用這一機遇，建立科學、理性、安全、高效的評估規范，明確新產品的申報與審批路徑，統一市場準入標準和審查制度，推動新產品早日進入市場。

促進健康發展的監督和管理

如何保障合成生物學技術和相關產品的生物安全，防止技術的濫用，以及防止倫理方面的沖突已成為極其重要且亟待解決的問題。應密切跟蹤合成生物學發展所帶來的新的生物安全、倫理等問題，大力開展相關的風險研究，研究新特征、新變化；梳理現有管理政策中存在的問題、漏洞和空白，適時進行補充、修改；還應提高研究人員的安全意識并重視對公眾的宣傳和公眾的參與，完善基于信用檔案的資質審核制度，促進自我監管。（作者：趙國屏，中國科學院上海生命科學研究院生物醫學大數據中心 中國科學院植物生理生態研究所合成生物學重點實驗室。《中國科學院院刊》供稿）

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