中新網(wǎng)11月13日電 據(jù)中國衛(wèi)生部網(wǎng)站消息，中國疾病預防控制中心免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師劉大衛(wèi)在衛(wèi)生部媒體通氣會上介紹了中國1000萬人接種甲型H1N1流感疫苗的情況，并回答記者的提問。他指出，甲型H1N1流感疫苗是通過上市前嚴格的臨床驗證，充分證明了它的有效性和安全性之后才上市的。他特別指出，疫苗本身是絕對不會引起甲流的。
劉大衛(wèi)介紹，根據(jù)衛(wèi)生部的工作部署，中國甲型H1N1流感疫苗的接種自9月21號最先從北京市針對國慶慶典的參演人員開始，接著就是山東省全運會的工作人員接種，之后全國各地相繼啟動了甲型H1N1流感疫苗的接種工作，到11日為止已經(jīng)超過1000萬人。
甲型H1N1流感疫苗是通過上市前嚴格的臨床驗證，充分證明了它的有效性和安全性之后才上市的。實際上，我國通過對13000多志愿者的臨床試驗，證明了目前上市的甲型H1N1流感裂解疫苗接種1劑15微克是安全有效的。我國的疫苗研究比較早，國外的研究也證明了我國的研究結(jié)果，其有效性在3歲以上的人群中總體產(chǎn)生免疫保護效果85%以上，別的國家也基本是這樣的水平。從臨床驗證的安全性來講，甲流的疫苗也好、季節(jié)性流感疫苗也好，它們采用的生產(chǎn)工藝相同，二者安全性基本相同，這也是證明了我們過去的推測。
劉大衛(wèi)說，衛(wèi)生部對這次接種非常重視，對預防接種的疑似預防接種異常反應的監(jiān)測非常嚴格。在衛(wèi)生部的支持下，中國疾控中心建立了一套專門針對甲型H1N1流感疫苗接種的網(wǎng)絡直報監(jiān)測系統(tǒng)。按照報告與處置要求，從基層接種單位一直到各級疾控中心，一旦發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應之后，就要通過這套系統(tǒng)直報到中國疾控中心的信息平臺上進行統(tǒng)計，所以第一時間中國疾控中心就能拿到這樣的數(shù)據(jù)。
截止到11月11日，在1089.63萬人接種中共收到疑似異常反應1235例，其中發(fā)熱、局部紅腫等一過性一般反應占950例，相對比較罕見的異常反應有143例，這兩種反應合稱為由于疫苗預防接種引起的不良反應。其它和疫苗沒有關系的偶合癥有83例，和心理因素(精神因素)有關的，比如打針害怕等出現(xiàn)的反應有28例，另外有31例正在調(diào)查，進一步明確診斷，占2.5%。累計疑似異常反應的報告發(fā)生率是十萬分之十一點三，異常反應報告發(fā)生率是十萬分之一點三一。在這當中，由疫苗接種引起的比較嚴重的，例如過敏性休克、過敏性喉頭水腫的異常反應有15例，發(fā)生率是十萬分之零點一四。從總體情況來看，這么大規(guī)模的人群中，超過1000萬人中發(fā)生這些反應，總體來講疫苗的安全性，不良反應發(fā)生率方面沒有超過臨床試驗的監(jiān)測結(jié)果，同時也沒有超過季節(jié)性流感監(jiān)測的不良反應發(fā)生率。
劉大衛(wèi)回答記者提問時說，偶合癥是指有一些基礎性疾病，接種的時候正好趕上了。或者是患有某種感染性疾病，正好要發(fā)病，處于潛伏期，打針的時候正好趕上了。所以偶合癥和疫苗沒有關系。目前診斷的偶合癥有上呼吸道感染，這是偶合癥中最多的，83例中有48例。還有腹瀉，扁桃腺炎，甚至偶合甲流的，也就是說甲流還沒發(fā)生，打針的時候恰好出現(xiàn)甲流癥狀。需要說明的是，疫苗本身是絕對不會引起甲流的。
