中新網(wǎng)7月7日電 昨天，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)的甲型H1N1流感防控藥械督查工作全面展開，此次督查，將對(duì)甲型H1N1流感防控藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)備、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行核查，確保防控藥械的質(zhì)量安全，對(duì)督查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，將依法從嚴(yán)查處，并按規(guī)定追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，有關(guān)案件將通報(bào)全國(guó)。
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)的消息，此次督查工作將突出重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種。防控藥品核查的重點(diǎn)是磷酸奧司他韋膠囊、流感疫苗及衛(wèi)生部推薦的防控藥品等品種，防控醫(yī)療器械核查的重點(diǎn)是《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)等醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》涉及的醫(yī)療器械等。
據(jù)安排，此次督查將重點(diǎn)核查生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，原料藥來(lái)源是否合法，是否嚴(yán)格按照工藝生產(chǎn)，是否嚴(yán)格執(zhí)行出廠檢驗(yàn)制度；經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)備和使用環(huán)節(jié)中，防控藥品、醫(yī)療器械購(gòu)銷渠道是否合法，是否存在質(zhì)量不合格、過期失效的問題，儲(chǔ)存條件是否符合要求，特別是疫苗是否嚴(yán)格執(zhí)行儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)睦滏湽芾碇贫龋约笆欠窦皶r(shí)監(jiān)測(cè)、報(bào)告涉及防控藥品、醫(yī)療器械的不良反應(yīng)、不良事件等。
本次督查將深入流感發(fā)病地區(qū)和防控一線，采取聽取匯報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、隨機(jī)抽查、暗訪調(diào)查等方式進(jìn)行。
據(jù)了解，督察工作將分三個(gè)階段，7月6日至7月12日為企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查階段，7月8日至7月25日為省局監(jiān)督檢查階段，7月10日至7月25日為國(guó)家局集中督查階段，結(jié)束后，國(guó)家局將對(duì)督查情況進(jìn)行全面總結(jié)。
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