國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邊振甲(中國網(wǎng) 胡迪)
國新辦5月26日上午舉行新聞發(fā)布會,國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邊振甲等介紹了《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》有關(guān)情況,并答記者問。中國網(wǎng)現(xiàn)場直播。
邊振甲表示,國家食品藥品監(jiān)督管理局在防控甲型H1N1流感的工作中,主要履行了四項(xiàng)職責(zé):
第一,加強(qiáng)監(jiān)管,確保防治藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。對合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)防控甲型H1N1流感的藥品、醫(yī)療器械要加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管。我們已經(jīng)發(fā)出了一些通知,包括派人到相關(guān)的工廠進(jìn)行監(jiān)督檢查,主要是確保防控藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
第二,做好甲型H1N1流感疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作。準(zhǔn)備工作中,我們配合生產(chǎn)企業(yè)做好準(zhǔn)備,提前介入,提前和他們一起溝通如何符合國家的規(guī)范要求,如何符合國家規(guī)定的申報(bào)注冊的程序,在安全有效的前提下進(jìn)行審查。
第三,做好特別審批工作。在防控工作中,涉及到防控甲型H1N1流感的藥品、醫(yī)療器械,我們建立了特別審批渠道,不受節(jié)假日的限制,只要符合程序,是安全的、有效的,在這樣的前提下我們都會啟動特別審批程序,以滿足國內(nèi)防控甲型H1N1流感的需要。
第四,加大打擊假劣藥品力度。凡是發(fā)現(xiàn)和甲型H1N1流感防控工作有關(guān)的假藥、醫(yī)療器械,我們堅(jiān)決予以打擊。尤其在當(dāng)前全國都在防控甲型H1N1流感過程中,我們更加嚴(yán)密地做好打擊假劣藥品和醫(yī)療器械的相關(guān)工作,一旦發(fā)現(xiàn)違法犯罪行為,我們都會嚴(yán)厲打擊,確保防控藥品、醫(yī)療器械的安全。(程圣中)
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