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第四章 審核和批準(zhǔn)
第十九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審專家組技術(shù)評(píng)審報(bào)告之日起20日內(nèi),作出是否批準(zhǔn)的決定。
對(duì)符合條件的,應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予行政許可的書面決定。
對(duì)不符合條件的,應(yīng)當(dāng)作出不予行政許可的書面決定,并說明理由。
第二十條 申請(qǐng)單位憑受理通知書、申請(qǐng)單位介紹信和領(lǐng)取人身份證件領(lǐng)取資質(zhì)證書。
第五章 變更與延續(xù)
第二十一條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)或機(jī)構(gòu)地址(路名、路牌)發(fā)生改變的,可以向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng),并提交下列材料:
(一) 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表(附件6);
(二)公安或工商部門出具的變更情況證明材料,或者單位主管(上級(jí))部門出具的任命決定等證明文件(復(fù)印件);
(三)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件。
放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更其他核準(zhǔn)項(xiàng)目的,需重新申請(qǐng)資質(zhì)審定。
第二十二條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為4年,在有效期屆滿30日前的3個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。延續(xù)申請(qǐng)需提交下列材料:
(一)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表(附件7);
(二)法人資格證明材料(復(fù)印件);
(三)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件;
(四)取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書4年以來開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的總結(jié)報(bào)告;
(五)質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄;
(六)專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表;
(七)相關(guān)儀器設(shè)備清單;
(八)計(jì)量認(rèn)證合格證書(復(fù)印件)。
第二十三條 衛(wèi)生行政部門受理變更、延續(xù)申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)進(jìn)行審查。對(duì)符合條件的,作出準(zhǔn)予變更、延續(xù)的決定,換發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證號(hào)。
第二十四條 遺失放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng),并提供登載遺失聲明的省級(jí)以上報(bào)刊。補(bǔ)發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證號(hào),批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)日期,在該日期后打印“補(bǔ)發(fā)”字樣,有效期限不變。
第六章 監(jiān)督管理
第二十五條 開展個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)送監(jiān)測(cè)結(jié)果。
第二十六條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以跨地域開展相應(yīng)工作,但應(yīng)當(dāng)向服務(wù)單位所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案,并接受其監(jiān)督檢查。跨地域開展個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)服務(wù)的,監(jiān)測(cè)結(jié)果報(bào)服務(wù)單位所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門。
第二十七條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(附件8)不得涂改、出租、出借、倒賣或者以其他任何形式非法轉(zhuǎn)讓。
第二十八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在年度內(nèi)未開展技術(shù)服務(wù)工作的,年檢不予通過。
第二十九條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)違反本辦法有關(guān)規(guī)定的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照國家有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定處理。
第七章 附則
第三十條 放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)資質(zhì)(甲級(jí)、乙級(jí))中包含放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)項(xiàng)目和(或)個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的,不必再單獨(dú)申請(qǐng)放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)資質(zhì)和(或)個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)資質(zhì)。
第三十一條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第三十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
附件:1.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備條件
2.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表(樣式)
3.技術(shù)評(píng)審要求
4.技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)
5.整改意見通知書(樣式)
6.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表
7.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表
8.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(樣式)