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造血干細胞治療血液病等已非常成熟。除了這項技術,其他干細胞技術現在尚處于臨床試驗階段。但不少醫療機構打著“研究”的名號,將干細胞治療吹得“神乎其神”,向患者推廣,謀取利潤。隨著利益鏈的延長,干細胞的重要來源——臍帶血的采集和存儲也形成了非法渠道。
“打上一針干細胞,就能治療糖尿病、肝病。”近一段時期以來,各種宣傳干細胞技術“神奇”療效的網頁和小冊子屢見不鮮。而大肆宣傳的背后,是一針數萬元的醫療費。
在利益的驅使下,干細胞的來源之一——臍帶血被非法采集,高價售出,形成了一條利益鏈。
干細胞技術到底有無“神奇療效”?利益鏈條如何運作?日前記者進行了調查。
醫院探訪>> 干細胞被宣傳成“神藥”
2月上旬,在濟南市一家民營醫院的干細胞移植研究中心,一位女士正咨詢糖尿病治療的方法。該中心一位負責人說,干細胞移植治療糖尿病是目前療效最好,有效率可以達到96%以上。
該負責人說,干細胞移植治療糖尿病簡單而有效,完全沒有副作用。“只需要往患者的胰腺內注射足夠的干細胞就可以了。一次注射后,兩三個月后就會見效,可以不用再注射胰島素和服藥。”
據悉,這樣一針,從檢查到注射,需要2萬多元。“其實并不貴,因為可以從根本上治療糖尿病,尤其是避免后發的一些并發癥。”該負責人說。
在各家醫院,這個價格的確不算貴。在省城一家公立醫院接受過干細胞移植治療的劉先生稱,他前后花了四五萬,一年多過去了,但是還沒有明顯的療效。
劉先生因多年的糖尿病而進行干細胞移植手術,他說,“當時醫生說有90%以上的把握,現在再去醫院找,醫生說是個體差異導致的。人家沒說百分之百管用,我還真沒話說了。”
這兩位患者都是通過網絡或醫院的宣傳手冊得知干細胞移植治療的“神奇”。“說是最先進的療法。”劉先生說,當時飽受糖尿病折磨的他似乎看到了希望,“要是真有療效,花錢也值,但關鍵是不管用呀。”
權威解讀>> 僅造血干細胞可用于臨床治病
走訪省城多家醫院發現,不少醫療機構開展了干細胞治療項目,并已用于臨床治療。在網絡上,只要輸入“干細胞治療”,就會搜索出若干條關于干細胞治療的宣傳網頁和醫院。
以治療糖尿病為由,記者咨詢了省城一家醫院的“在線醫生”。這位姓周的醫生介紹,該院早在2006年就開始了干細胞移植治療,迄今為止已經完成了2000多例移植手術,成功率達到95%以上。
“其實除了造血干細胞用于治療血液病、免疫病已經非常成熟外,其他干細胞包括臍帶間充質干細胞及各種成體干細胞,作為生物醫學的尖端技術,尚處于臨床試驗階段。”山大齊魯醫院教授、山東省臍血庫主任沈柏均說,干細胞是一群在特定時期能夠分裂的未分化細胞,具有自我更新能力和產生高度特異性的功能后代細胞。
“目前干細胞是屬于藥物還是屬于一種醫療技術都還沒有界定,現在只是通過臨床試驗,來確定是否對有些疾病有效,還沒有批準用于臨床治療的推廣。”沈柏均說。
根據國家衛生部于2009年3月頒布實施的《醫療技術臨床應用管理辦法》,干細胞技術被歸入“第三類醫療技術”,并明確要求,若用于臨床治療,須經衛生部審批。
迄今為止,除造血干細胞治療血液病,全國還沒有任何一家醫療機構的干細胞治療得到受理和審批。
延伸調查>> 臍帶血成爭搶對象
沈柏均介紹,按照國際慣例,一項新醫療技術在大規模應用于臨床治療之前,至少要經歷臨床前研究和臨床試驗兩個階段。
記者發現,目前醫療機構開展干細胞治療大都打著“研究”的旗號,不少醫院的干細胞治療采用了“干細胞移植研究中心”的名號。而按照國際慣例,一般的臨床研究不僅不能收取患者費用,還要向接受試驗者支付一定的報酬。
一項還沒有被允許推廣的技術為何會被如此多的醫療機構熱捧?據業內人士透露,這源于干細胞治療各個環節的高額利潤。
“作為干細胞的重要來源,臍帶血正逐漸成為諸多醫療機構爭搶的生物資源,從采集、制備到應用,各個環節都在非法機構的操作下形成了一條利益鏈條。”該人士稱。
山東省臍血庫濟南區域經理蔣山介紹,盡管全省各地縣級以上的醫院幾乎都開展了臍帶血儲存點,但儲存率只有2%左右。
“其他的除了部分被污染的或者被廢棄的臍帶血外,更多臍帶血可能會通過非法采集渠道,流入到進行干細胞治療的醫療機構。”山大齊魯醫院教授李棟說。
追根究底>> 非法途徑取得干細胞存在風險
在濟南,一位不愿透露姓名的醫院婦產科助產士透露,經常有醫療機構前來聯絡購買臍帶血。“一般的話,兩三百元就能買到。如果產婦不要,這東西就是廢棄物,所以價格不貴。”
山東省臍血庫工作人員介紹,在醫療市場上,一份制備好的臍帶血能賣到3萬元到8萬元不等。價格高低跟臍帶血的干細胞活性以及數量有關。
除了侵害產婦的自身權益外,非法途徑取得的干細胞還可能存在風險。
“一般來說,采集臍帶血后,如果通過正規渠道儲存,要進行各項病毒檢測,比如乙肝病毒、艾滋病毒、梅毒等,而很多非法采集取得的臍帶血,為了降低成本可能沒有進行檢測就進行回輸,這很可能會感染其他的疾病。”蔣山說。
解決之道>> 急需行業規范和 使用標準
山大齊魯醫院低溫醫學研究室博士李棟介紹,臨床試驗表明:干細胞治療的確對部分疾病有效,完全否定也不是科學的態度。“現在行業內缺乏統一的研發標準和應用規范。一些醫療機構往往隨意收費,越來越貴。另外干細胞的制備也比較亂,使用單位和提供單位都沒有規范。”
其實這也引起了主管部門的重視。2011年12月16日,衛生部下發通知,要求各省級衛生行政部門應當對正在開展的干細胞臨床研究和應用項目進行認真清理。要求“停止未經衛生部和國家食品藥品監督管理局批準的干細胞臨床研究和應用活動”。
李棟認為,只有在行業內制定統一的研究規范和使用標準,國家對于干細胞研究及應用的法律法規不斷健全后,干細胞研究才能朝著積極的方向發展,最終合規合法地走向臨床應用,造福于民。
本報記者 郭靜