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三、監(jiān)測內(nèi)容與工作要求
(一)監(jiān)測哨點醫(yī)院及科室設(shè)置。
1.監(jiān)測哨點醫(yī)院設(shè)置。考慮到我國不同區(qū)域氣候特征、流感流行特點、監(jiān)測哨點的地域代表性和既往工作質(zhì)量等因素,經(jīng)與北京、黑龍江、浙江、福建、山東、湖南、廣東、四川、云南、甘肅等省市協(xié)商,確定北京大學(xué)人民醫(yī)院等10家醫(yī)院、北京市西城區(qū)疾病預(yù)防控制中心等10家流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室(名單見附表)開展住院嚴重急性呼吸道感染病例哨點監(jiān)測工作。監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)將根據(jù)工作需要,依據(jù)分批擴大的原則,選擇流感監(jiān)測工作基礎(chǔ)好、具有較強臨床微生物實驗室檢測能力、參與監(jiān)測工作積極性高的國家級流感監(jiān)測哨點醫(yī)院及對應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)實驗室,經(jīng)中國疾病預(yù)防控制中心評估合格后納入。
2.監(jiān)測科室設(shè)置。
(1)呼吸內(nèi)科、兒內(nèi)科和感染性疾病科病房。
(2)重癥監(jiān)護室:上述科室及急診科的專科重癥監(jiān)護室(專科ICU)。
(3)重癥醫(yī)學(xué)科:如哨點醫(yī)院成立綜合的重癥醫(yī)學(xué)科,則重點監(jiān)測重癥醫(yī)學(xué)科中呼吸內(nèi)科疾病和感染性疾病患者。
(二)監(jiān)測時間。全年開展住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測。
(三)病例發(fā)現(xiàn)與報告。
1.哨點醫(yī)院每個監(jiān)測科室確定專人,對每日在該科室病房或ICU新收入院的病人或正在住院治療的病人進行篩查,若發(fā)現(xiàn)符合住院嚴重急性呼吸道感染監(jiān)測病例定義的患者,收集患者相關(guān)信息,在病人入院后或住院病人出現(xiàn)嚴重急性呼吸道感染癥狀24小時內(nèi),填寫《醫(yī)院住院嚴重急性呼吸道感染病例登記一覽表》(見附表1)。無論當日是否發(fā)現(xiàn)嚴重急性呼吸道感染病例,分年齡組統(tǒng)計該科室當日入院的病人數(shù),填寫《醫(yī)院入院病人數(shù)統(tǒng)計表》(見附表2),報醫(yī)院主管科室。
2.哨點醫(yī)院監(jiān)測工作主管科室每日對各監(jiān)測科室前一日登記、報送的《醫(yī)院住院嚴重急性呼吸道感染病例登記一覽表》和《醫(yī)院入院病人數(shù)統(tǒng)計表》進行匯總,每周一負責(zé)將前一周數(shù)據(jù)分科室錄入到《住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測數(shù)據(jù)庫—附表1A-哨點醫(yī)院》、《住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測數(shù)據(jù)庫—附表2》(利用Epidata軟件設(shè)計,由中國疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一提供),注明報告省份名稱和日期,通過電子郵件發(fā)送至對應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)實驗室、省級疾病預(yù)防控制中心和中國疾病預(yù)防控制中心(sari@chinacdc.cn)。
(四)病原學(xué)監(jiān)測。
1.標本采集。
(1)采樣對象:符合住院嚴重急性呼吸道感染監(jiān)測病例定義的所有患者。
(2)標本種類和數(shù)量:包括咽拭子、鼻咽拭子、氣管吸取物。未使用機械通氣的患者采集咽拭子或鼻咽拭子,使用機械通氣的患者可采集氣管吸取物。其中咽拭子、鼻咽拭子采集后,放入含3-4mL采樣液的采樣管中;氣管吸取物采集5mL。
(3)采集時間:各監(jiān)測科室對每日篩查出的符合住院嚴重急性呼吸道感染監(jiān)測病例定義的全部患者,在新收病人入院后或已住院病人出現(xiàn)嚴重急性呼吸道感染癥狀后24小時內(nèi),由各監(jiān)測科室指定專人采集病人上述呼吸道標本之一,將采樣信息填至《醫(yī)院住院嚴重急性呼吸道感染病例登記一覽表》(附表1),并根據(jù)患者臨床病志或本人提供的信息,完成《住院嚴重急性呼吸道感染病例調(diào)查表》(附表3)第一、二部分的填寫。如患者需使用抗流感病毒藥物(烷胺類和神經(jīng)氨酸酶抑制劑類藥物)治療,盡量在藥物使用前采集標本。
(4)哨點醫(yī)院采集的住院嚴重急性呼吸道感染病例標本數(shù)量不納入該哨點醫(yī)院流感常規(guī)監(jiān)測每周應(yīng)采集的門急診流感樣病例標本數(shù)量。此外,已作為流感樣病例在門急診采集標本的患者,仍需根據(jù)上述要求進行住院嚴重急性呼吸道感染病例的登記、報告。
2.標本編號、保存、運輸、登記及處理。
哨點醫(yī)院主管科室對各監(jiān)測科室每日采集的住院嚴重急性呼吸道感染病例標本統(tǒng)一進行登記、編號,同時在采樣管和對應(yīng)的《-醫(yī)院住院嚴重急性呼吸道感染病例登記一覽表》(附表1)中登記。標本采集后應(yīng)當在4℃條件下保存,并在48小時內(nèi)運送至相應(yīng)的流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室,同時附上附表1(復(fù)印件);若未能在48小時內(nèi)送至實驗室的,應(yīng)當置于-70℃或以下保存,并保證采集的標本1周內(nèi)送到對應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)實驗室。標本應(yīng)當避免反復(fù)凍融。流感網(wǎng)絡(luò)實驗室收到哨點醫(yī)院送檢的住院嚴重急性呼吸道感染病例標本后,做好標本接收工作,并在附表1(復(fù)印件)中進行登記。
標本送至網(wǎng)絡(luò)實驗室后,立即進行處理。將原始標本分為3份,1份用于流感病毒核酸檢測,1份用于MDCK細胞和(或)雞胚接種,1份保存待復(fù)核。所有住院嚴重急性呼吸道感染病例標本應(yīng)當在網(wǎng)絡(luò)實驗室至少保存2年。
3.實驗室檢測、結(jié)果報告及反饋。
開展住院嚴重急性呼吸道感染病例病原學(xué)監(jiān)測的實驗室必須為生物安全Ⅱ級實驗室或以上,具備流感病毒核酸檢測、病毒分離和鑒定的生物安全要求和檢測技術(shù)、條件。
在確保實驗室生物安全前提下,網(wǎng)絡(luò)實驗室收到標本后要及時進行標本處理和核酸檢測,先進行甲型(A)和乙型(B)流感病毒通用引物核酸檢測,甲型陽性的標本繼續(xù)進行甲型H1N1流感病毒、季節(jié)性A(H1) 和A(H3)流感病毒核酸檢測,若以上3種亞型的甲型流感病毒核酸檢測結(jié)果均為陰性,要進一步開展禽流感病毒A(H5)核酸檢測。網(wǎng)絡(luò)實驗室應(yīng)當在收到標本72小時內(nèi)完成流感病毒核酸檢測,在附表1(復(fù)印件)中做好實驗室檢測結(jié)果的記錄,并及時向哨點醫(yī)院監(jiān)測工作主管科室反饋。流感和禽流感病毒檢測陽性的病例,按照有關(guān)規(guī)定對病例進行報告和管理。
對流感病毒核酸檢測陽性的標本,各網(wǎng)絡(luò)實驗室要利用狀態(tài)良好的MDCK細胞和(或)雞胚進行流感病毒分離和鑒定工作。具備禽流感病毒分離條件的網(wǎng)絡(luò)實驗室,要進行禽流感病毒分離和鑒定工作。(注:住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作涉及的相關(guān)實驗室技術(shù)操作規(guī)范、表格均參考中國疾病預(yù)防控制中心制定的全國流感、禽流感監(jiān)測相關(guān)技術(shù)指南)。
各網(wǎng)絡(luò)實驗室于每周二將前一周收檢的住院嚴重急性呼吸道感染病例標本的流感病毒核酸檢測結(jié)果填至《醫(yī)院住院嚴重急性呼吸道感染病例登記一覽表》(附表1)上,并錄入到《住院嚴重急性呼吸道感染病例數(shù)據(jù)庫-附表1B-網(wǎng)絡(luò)實驗室》(利用Epidata軟件設(shè)計,由中國疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一提供),通過電子郵件發(fā)送給監(jiān)測哨點醫(yī)院、省級疾病預(yù)防控制中心和中國疾病預(yù)防控制中心(sari@chinacdc.cn)。流感病毒核酸檢測陽性的標本,在核酸檢測完成后2周內(nèi),將病毒分離鑒定的結(jié)果按上述方式報送上級單位。
4.毒株保存、管理及寄送。
各網(wǎng)絡(luò)實驗室將分離到的流感毒株及時報送省級疾病預(yù)防控制中心保存。省級疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當盡快對網(wǎng)絡(luò)實驗室報送的毒株進行復(fù)核鑒定,并于每周一對前一周完成鑒定的復(fù)核結(jié)果進行反饋。各省級疾病預(yù)防控制中心將所有符合報送標準的流感毒株送國家流感中心。從標本采集到送至國家流感中心的時間不超過1個月。
各網(wǎng)絡(luò)實驗室對于不能區(qū)分型別或亞型的毒株和陽性標本要求在48小時內(nèi)送至國家流感中心;對發(fā)現(xiàn)的新亞型(或疑似新亞型)的毒株和陽性標本應(yīng)當立即送國家流感中心復(fù)核檢測。
5.毒株抗原性、基因特性分析和耐藥性監(jiān)測。
國家流感中心收到毒株后,按照一定比例,定期選擇不同時間、不同地區(qū)分離的毒株,采用單向血凝抑制試驗和交叉血凝抑制試驗進行抗原性分析,同時進行基因序列測定、比較分析,并開展毒株對烷胺類藥物、神經(jīng)氨酸酶抑制劑類藥物的耐藥性監(jiān)測工作,完成后及時向各省(區(qū)、市)和/或送毒株的流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室反饋。國家流感中心若監(jiān)測到毒株的病原學(xué)特征和耐藥性發(fā)生變化,應(yīng)當在24小時內(nèi)向中國疾病預(yù)防控制中心書面報告。
(五)病例追蹤與調(diào)查。
1.已采集標本的住院嚴重急性呼吸道感染住院病例痊愈出院或死亡后24小時內(nèi),其主管醫(yī)生或科室指定的專人負責(zé)填寫《住院嚴重急性呼吸道感染病例調(diào)查表》(附表3)第三部分內(nèi)容,經(jīng)核查完整后,報醫(yī)院主管科室。
2.哨點醫(yī)院主管科室于每周一將前一周各監(jiān)測科室已填報完整的《住院嚴重急性呼吸道感染病例調(diào)查表》(附表3),錄入到《住院嚴重急性呼吸道感染病例哨點數(shù)據(jù)庫-附表3》(利用Epidata軟件設(shè)計,由中國疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一提供),并通過電子郵件發(fā)送給對應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)實驗室、省級疾病預(yù)防控制中心和中國疾病預(yù)防控制中心(sari@chinacdc.cn)。
3.若病例出院時未治愈,網(wǎng)絡(luò)實驗室所在疾病預(yù)防控制中心于病例出院30天內(nèi)對病例的轉(zhuǎn)歸進行動態(tài)追蹤,并將追蹤結(jié)果反饋給哨點醫(yī)院監(jiān)測主管科室,補錄入《住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測數(shù)據(jù)庫-附表3》中。
四、組織管理及職責(zé)分工
(一)衛(wèi)生部。負責(zé)住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作的組織管理,并適時組織對該項工作進行督導(dǎo)檢查。
(二)地方各級衛(wèi)生行政部門。
1.負責(zé)本轄區(qū)住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作的組織管理,以及網(wǎng)絡(luò)實驗室與哨點醫(yī)院的協(xié)調(diào)。
2.組織對本轄區(qū)各監(jiān)測單位住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作的督導(dǎo)和考核。
(三)中國疾病預(yù)防控制中心。
1.制訂和完善項目相關(guān)技術(shù)方案和培訓(xùn)材料。
2.為住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。協(xié)調(diào)、組織關(guān)鍵檢測試劑的制備、分發(fā)工作。
3.負責(zé)住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測數(shù)據(jù)庫的設(shè)計、完善。及時分析、報告、反饋監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果。
4.開展住院嚴重急性呼吸道感染病例分離毒株抗原性、基因特性分析及毒株耐藥性監(jiān)測工作。
5.對各監(jiān)測單位工作質(zhì)量進行質(zhì)控考核與評估。
(四)省級疾病預(yù)防控制中心。
1.負責(zé)本轄區(qū)住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作的具體組織實施和協(xié)調(diào)管理。
2.為本轄區(qū)住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測單位提供培訓(xùn)師資和技術(shù)指導(dǎo)。
3.定期對轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果進行分析和反饋,監(jiān)測年度結(jié)束后向中國疾病預(yù)防控制中心提交年度監(jiān)測工作報告。
4.對本轄區(qū)住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作進行督導(dǎo)檢查、考核評估,并及時報告中國疾病預(yù)防控制中心及同級衛(wèi)生行政部門。
(五)網(wǎng)絡(luò)實驗室。
1.根據(jù)監(jiān)測方案要求,負責(zé)本轄區(qū)住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作的具體組織實施和管理。
2.為對應(yīng)的哨點醫(yī)院提供培訓(xùn)師資和技術(shù)指導(dǎo)。
3.負責(zé)開展住院嚴重急性呼吸道感染病例標本的流感病毒核酸檢測、病毒分離鑒定,將標本接收、檢測等信息錄入到“住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測數(shù)據(jù)庫”,并及時報告、反饋檢測結(jié)果。
4. 按要求妥善保存標本和毒株。按照相應(yīng)的時限和要求將流感毒株送至省級疾病預(yù)防控制中心和國家流感中心,并提供毒株送檢、保存管理等信息。
5.定期與對應(yīng)的哨點醫(yī)院溝通、協(xié)調(diào),及時發(fā)現(xiàn)和解決監(jiān)測工作中的問題。
6.督促哨點醫(yī)院完成住院嚴重急性呼吸道感染病例和入院病人數(shù)的登記報告、標本采集、保存和運送工作,協(xié)助哨點醫(yī)院對住院嚴重急性呼吸道感染病例進行調(diào)查和追蹤。
(六)哨點醫(yī)院。
1.指定專人負責(zé)住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作。
2.按照監(jiān)測方案的要求,完成住院嚴重急性呼吸道感染病例和入院病人數(shù)的登記報告、標本采集、保存和運送工作。
3.根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心提供的培訓(xùn)材料,組織、開展對本院參與住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作人員的培訓(xùn)。
4.根據(jù)調(diào)查表收集住院嚴重急性呼吸道感染病例相關(guān)信息,及時錄入到“住院嚴重急性呼吸道感染病例哨點監(jiān)測數(shù)據(jù)庫”。
5.定期與對應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)實驗室進行溝通、協(xié)調(diào),及時發(fā)現(xiàn)、解決監(jiān)測工作中存在的問題。
6.根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心和省級疾病預(yù)防控制中心的考核、評估結(jié)果,針對存在的問題進行整改。