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質(zhì)檢總局?jǐn)M出臺生產(chǎn)嬰幼兒奶粉許可條件審查細(xì)則

2010年10月21日11:28 | 中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號：T|T
關(guān)鍵詞： 嬰幼兒配方乳粉 濕法工藝 原料預(yù)處理 許可審查 惰性材料 噴霧干燥塔 合格判定 生產(chǎn)操作 嬰幼兒奶粉 生產(chǎn)區(qū)域

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中新網(wǎng)10月20日電 國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站將擬于近期發(fā)布的《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則(2010版)》(征求意見稿)全文公布，向社會各界征求意見。細(xì)則規(guī)定，杜絕企業(yè)使用乳或乳制品以外的動物性蛋白質(zhì)(允許使用的食品添加劑除外)或其他非食用原料制成的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料，采購制度應(yīng)保證對購入的生乳和原料乳粉批批進(jìn)行三聚氰胺檢驗。

細(xì)則全文：

企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則(2010版) (征求意見稿)

一、適用范圍

本審查細(xì)則適用于企業(yè)申請使用牛乳或羊乳及其加工制品(乳清粉、乳清蛋白、脫脂乳粉、全脂乳粉等)為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料，使用法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定所要求的條件，加工制作供嬰幼兒(三周歲以內(nèi))食用的嬰兒配方乳粉、較大嬰兒配方乳粉、幼兒配方乳粉生產(chǎn)條件的審查及其產(chǎn)品生產(chǎn)許可的檢驗。

嬰幼兒配方乳粉的申證單元為1個，其食品品種類別編號為0502。頒發(fā)生產(chǎn)許可證須注明獲證產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)工藝，即嬰幼兒配方乳粉(濕法工藝、干法工藝)。

同一法人代表企業(yè)，其包裝場地、工序、設(shè)備無論在何地，都是該法人生產(chǎn)條件的必要組成部分，作為其生產(chǎn)條件的整體進(jìn)行審查。僅有包裝場地、工序、設(shè)備，不是完整的生產(chǎn)條件，不予生產(chǎn)許可審查。

本細(xì)則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)對于本細(xì)則的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，僅所注日期的版本適用于本細(xì)則。凡是不注日期的引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本細(xì)則。

二、生產(chǎn)許可條件審查

(一)管理制度核查

應(yīng)按照食品安全法及其實施條例、乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定及食品生產(chǎn)許可審查通則的規(guī)定，對企業(yè)建立食品質(zhì)量安全管理制度的完整情況進(jìn)行核查。主要包括以下內(nèi)容：

1.主要原料產(chǎn)品管理制度核查內(nèi)容：

(1)不合格原輔材料拒收、讓步接收(但應(yīng)符合國家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn))、報廢、返廠等處理辦法規(guī)定；(2)半成品、成品的不合格判定規(guī)定，并有相關(guān)處理辦法；(3)設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時生產(chǎn)產(chǎn)品的處置辦法，保障不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按不合格產(chǎn)品處置；(4)出廠不合格產(chǎn)品的召回制度應(yīng)包含國家標(biāo)準(zhǔn)《乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB12693)第10.6部分中的內(nèi)容，有實施召回電子信息系統(tǒng)的管理規(guī)定。

2.人員要求管理制度核查內(nèi)容：

(1) 技術(shù)人員、操作人員上崗培訓(xùn)、考核辦法；(2) 重要工段設(shè)定相適應(yīng)的生產(chǎn)、質(zhì)量、檢驗技術(shù)人員及崗位責(zé)任；(3)進(jìn)行定期乳制品質(zhì)量安全、加工技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量管理教育的培訓(xùn)計劃；(4) 生產(chǎn)加工人員安全防護(hù)措施，并保證當(dāng)直接接觸原料及產(chǎn)品的生產(chǎn)加工人員因外傷感染或患皮膚病時，應(yīng)調(diào)離原工作崗位。

3.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件核查內(nèi)容：

(1) 附表二所列的相關(guān)現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)文本；(2) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、臺帳、生產(chǎn)過程和關(guān)鍵控制點(diǎn)等的管理規(guī)定，記錄保存2年的規(guī)定；(3) 企業(yè)建立的臺帳和生產(chǎn)過程的記錄包括：進(jìn)貨驗收記錄、進(jìn)貨臺賬、環(huán)境場所清潔記錄、生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒記錄、庫房保管記錄、生產(chǎn)投料記錄、關(guān)鍵控制點(diǎn)控制記錄、出廠檢驗記錄、產(chǎn)品檢驗留樣記錄、不合格產(chǎn)品處置記錄、不合格原料處理記錄、產(chǎn)品銷售記錄、不合格產(chǎn)品召回記錄、退貨處置記錄、從業(yè)人員健康檢查記錄、學(xué)習(xí)培訓(xùn)記錄、消費(fèi)者投訴受理記錄、風(fēng)險收集記錄、食品安全事故處置記錄、檢驗設(shè)備記錄、停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄等。

4.企業(yè)采購制度核查內(nèi)容：

(1)有原輔料供應(yīng)商評價辦法；(2)進(jìn)貨驗收制度要包含對進(jìn)廠的主要原材料進(jìn)行驗證、檢驗、記錄、報告以及接收或拒收的處理意見和審批手續(xù)等內(nèi)容。(3)采購制度應(yīng)保證原料、輔料應(yīng)符合相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。杜絕企業(yè)使用乳或乳制品以外的動物性蛋白質(zhì)(允許使用的食品添加劑除外)或其他非食用原料制成的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料；(4)采購制度應(yīng)保證對購入的生乳和原料乳粉批批進(jìn)行三聚氰胺檢驗；(5)企業(yè)制定的生乳收購查驗規(guī)定，應(yīng)保證收購的生乳來自取得生乳收購許可證的生鮮乳收購站，每批有檢驗報告表明生乳符合GB19301《生乳》的質(zhì)量、安全要求，并嚴(yán)格執(zhí)行索證索票制度，做好記錄。獸藥、重金屬等有毒有害物質(zhì)或者致病性的寄生蟲和微生物、生物毒素等指標(biāo)符合相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；(6)采購制度應(yīng)保證購入的維生素及微量元素進(jìn)行合格驗證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

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