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下載安裝Flash播放器(二) 場所核查
按照食品生產許可審查通則的要求，對照企業提交的申請材料，現場核查以下場所要求。
1. 企業廠房選址和設計、內部建筑結構、輔助生產設施應當符合國家標準GB12693 《乳制品良好生產規范》的相關規定。
2. 有與企業生產能力相適應的生產車間和輔助設施。
生產車間一般包括收乳車間、原料預處理車間、加工車間、灌裝車間、半成品貯存及成品包裝車間等。采用干法工藝生產調制乳粉的生產車間一般包括前處理車間、混合車間、灌裝車間等。輔助設施包括檢驗室、原輔料倉庫、材料倉庫、成品倉庫等。
貯存巴氏殺菌乳、需要冷藏的調制乳、發酵乳等成品庫房應必備冷庫及相應的制冷設備，以滿足產品的貯存要求。
3. 生產車間和輔助設施的設置應按生產流程需要及衛生要求，有序而合理布局。同時，應根據生產流程、生產操作需要和生產操作區域清潔度的要求進行隔離，防止相互污染。
4. 車間內應區分清潔作業區、準清潔作業區和一般作業區。
清潔作業區包括液體乳灌裝間、濕法工藝的噴霧干燥塔出粉口區域、干法工藝的配料和混合區域、包材暫存間、裸露待包裝的半成品貯存、充填及內包裝車間、牛初乳粉生產、包裝車間等。
準清潔作業區包括如原料預處理車間、其他加工車間和干法工藝的拆包和隧道殺菌區域等。
一般作業區包括收乳間、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等。
5. 生產車間地面應平整，易于清洗、消毒。
6. 更衣室應設在車間入口處，并與洗手消毒室相鄰。洗手消毒室內應配置足夠數量的非手動式洗手設施、消毒設施和感應式干手設施。清潔作業區的入口應設置二次更衣室，進入清潔作業區前設置消毒設施。
7. 生產區域內的廁所應有洗手、消毒設施，廁所外門不得與清潔作業區、準清潔作業區的門窗相對。
8. 清潔作業區空氣中的菌落總數分別應控制在30CFU/皿以下(按GB/T 18204.1 中的自然沉降法測定)，并提交有資質的檢驗機構出具的空氣潔凈度每年的檢測報告。
清潔作業區內部隔斷、地面應采用符合生產衛生要求的材料制作。清潔作業區的溫度、相對濕度應與生產工藝相適應。空氣應進行殺菌消毒或凈化處理，并保持正壓。企業的質量檢驗機構每星期均需對清潔區的空氣質量進行監測。
(三)設備核查
應核查《食品生產許可證申請書》中申請人陳述第十一條的申報生產能力和企業擁有的生產設備數量、參數的適應程度。
1、生產設備
(1) 乳制品生產企業應具備與《食品生產許可證申請書》中設計能力相適應的生產設備。(2)所有接觸乳制品的原料、過程產品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無毒害的惰性材料制作，清潔作業區內不得使用竹、木質工具。(3) 盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產品與原料的容器混用，應有明顯標志。(4) 直接接觸生產原材料的易損設備，如玻璃溫度計，必須有安全護套。(5) 吹入干燥塔空氣的供風設施必須達到要求，排出的氣體應經過除塵處理。(6) 設備臺帳、說明書、履歷、檔案應保管齊全。(7) 設備維護保養完好，其性能與精度符合生產規程要求。設備維修計劃，維修記錄齊全。
2、必備的生產設備
(1) 液體乳
A 巴氏殺菌乳：儲奶罐；凈乳設備；均質設備；巴氏殺菌設備；灌裝設備；制冷設備；全自動CIP清洗設備；保溫運輸工具。
B 調制乳：儲奶罐；凈乳設備；均質設備；高溫殺菌或滅菌設備；灌裝設備；制冷設備；全自動CIP清洗設備；保溫運輸工具(常溫產品除外)。
C 滅菌乳：儲奶罐；制冷設備；凈乳設備；均質設備；超高溫滅菌設備或高溫保持滅菌設備；無菌灌裝設備；全自動CIP清洗設備。
D 發酵乳：儲奶罐；凈乳設備；均質設備；發酵罐(發酵室)；制冷設備；殺菌設備；灌裝設備；全自動CIP清洗設備；保溫運輸工具(常溫產品除外)。
(2)乳粉
A 濕法工藝：儲奶設備；凈乳設備；高壓均質機要求加工能力5000kg/h以上；制冷設備；配料設備(不包括全脂乳粉)；濃縮設備(雙效或多效真空濃縮蒸發器)要求單機蒸發能力2400kg/h以上；殺菌設備；立式噴霧干燥設備要求單塔水分蒸發能力500kg/h以上；全自動小包裝設備或半自動大包裝設備；全自動CIP清洗設備。
B 干法工藝：原料的計量設備；隧道殺菌設備、預混設備、混合設備；半成品和成品的計量設備；內包裝物的殺菌設備或設施；全自動小包裝設備。
全脂奶粉、脫脂奶粉、部分脫脂奶粉不得采用干法工藝生產。
C 牛初乳粉：制冷設備；離心脫脂設備；濃縮設備；殺菌設備；低溫干燥設備；包裝設備；全自動CIP清洗設備。
牛初乳粉不得輻照殺菌。
(3)其他乳制品
A 煉乳：儲奶罐；凈乳設備；殺菌設備；濃縮設備；灌裝設備；全自動CIP清洗設備。
企業如果使用乳粉作為生產原料，生產設備可以不要求儲奶罐和凈乳設備。
B 奶油：
采用1法生產的：儲奶罐；凈乳設備；制冷設備；脂肪分離設備；殺菌設備；壓煉設備；包裝設備；全自動CIP清洗設備。
采用2法生產的：儲奶罐；凈乳設備；制冷設備；脂肪分離設備；殺菌設備；真空干燥設備；包裝設備；全自動CIP清洗設備。
生產稀奶油不需要壓煉設備。如果使用稀奶油生產無水奶油，則生產設備中不需要儲奶罐和凈乳設備。
C 干酪：
采用1法生產的：儲奶罐；凈乳設備；制冷設備；殺菌設備；攪拌設備；凝乳設備；壓榨設備；全自動CIP清洗設備。
采用2法生產的：配料設備；凈乳設備；均質設備；殺菌設備；凝乳結束后的均質設備。
生產再制干酪不需要儲奶罐；凈乳設備；凝乳設備；壓榨設備。應必備包裝(灌裝)設備。
3、必備的檢驗設備
所有適用于乳制品的相關標準(含企業標準)所規定的檢驗項目，申請人申明自檢或部分自檢的，應具有相應的檢驗設備。參見附表1《乳制品生產企業檢驗項目表》。
檢驗設備的數量應與企業生產能力相適應。應審查企業提交的檢驗設備與生產能力相適應的書面報告。
企業可以使用經相關部門認定的快速檢驗設備。但檢驗結果呈陽性時，應使用食品安全國家標準檢驗方法進行確認。
企業必須具備三聚氰胺檢驗項目相關的檢驗設備及能力，不得進行委托檢驗。