衛生部關于印發《醫療機構血液透析室管理規范》的通知
衛醫政發〔2010〕35號
各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：
為加強醫療機構血液透析室的規范管理，提高醫療質量，保證醫療安全，根據《醫療機構管理條例》、《醫院感染管理辦法》和《醫療技術臨床應用辦法》等有關法規、規章，我部組織制定了《醫療機構血液透析室管理規范》。現印發給你們，請遵照執行。
醫療機構血液透析室管理規范
第一章 總 則
第一條為規范醫療機構血液透析室的管理工作，提高血液透析治療水平，有效預防和控制經血液透析導致的醫源性感染，提高醫療質量和保證醫療安全，根據《醫療機構管理條例》、《醫院感染管理辦法》和《醫療技術臨床應用管理辦法》等有關法規、規章，制定本規范。
第二條本規范適用于設置血液透析室的各級各類醫療機構。
第三條地方各級衛生行政部門應當根據當地醫療服務需求，做好血液透析室設置規劃，嚴格實行血液透析室執業登記管理。
第四條各級衛生行政部門應當加強對醫療機構血液透析室的管理，對轄區內醫療機構血液透析室進行指導和檢查，加強血液透析治療的質量管理，保障患者安全。
第二章 管理職責
第五條設置血液透析室的醫療機構應當根據本規范，制定并落實血液透析室管理的規章制度、技術規范和操作規程，明確工作人員崗位職責，落實血液透析室醫源性感染的預防和控制措施，保障血液透析治療安全、有效地開展。
第六條醫療機構應當指定相關部門負責血液透析室的質量監控工作，履行以下職責：
（一）對血液透析室規章制度、技術規范、操作規程的落實情況進行檢查；
（二）對血液透析室的醫療質量、醫源性感染管理、器械和設備管理、一次性醫療器具管理等方面進行檢查；
（三）對血液透析室的重點環節和影響醫療安全的高危因素進行監測、分析和反饋，提出控制措施；
（四）對血液透析室工作人員的職業安全防護和健康管理提供指導；
（五）對血液透析室發生的醫源性感染進行調查，提出控制措施并協調、組織有關部門進行處理。
第七條血液透析室應當設負責人全面負責血液透析室醫療質量管理工作。三級醫院血液透析室的負責人應當由具備副高以上專業技術職務任職資格的執業醫師擔任；二級醫院及其他醫療機構血液透析室的負責人應當具有中級以上專業技術職務任職資格的執業醫師擔任。血液透析室負責人必須具備透析專業知識和血液透析工作經驗。
第八條血液透析室應當配備護士長或護理組長，負責各項規章制度的督促落實和血液透析室的日常管理。三級醫院血液透析室護士長或護理組長應由具備一定透析護理工作經驗的中級以上專業技術職務任職資格的注冊護士擔任，二級醫院及其他醫療機構血液透析室護士長或護理組長應由具備一定透析護理工作經驗的初級（師）以上專業技術職務任職資格的注冊護士的擔任。
第九條血液透析室醫師、護士和技師的配備應當達到醫療機構血液透析室基本標準的要求。
第十條血液透析室醫師負責制定和調整患者透析治療方案，評估患者的透析質量，處理患者出現的并發癥，按照有關規定做好相關記錄。
第十一條血液透析室護士協助醫師實施患者透析治療方案，觀察患者情況及機器運行狀況，嚴格執行核對制度、消毒隔離制度和各項技術操作規程。
第十二條血液透析室應當根據透析機和患者的數量以及透析環境布局，合理安排護士，每名護士每班負責治療和護理的患者應相對集中，且數量不超過5名透析患者。
第十三條血液透析室技師負責透析設備日常維護，保證正常運轉，定期進行透析用水及透析液的監測，確保其符合質量要求。
第十四條血液透析室根據工作需要，可配備血液透析器復用工作人員，從事血液透析器復用工作。血液透析器復用工作人員必須經過專業培訓，掌握有關操作技術規程。
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