衛(wèi)生部關(guān)于《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》公開征求意見的通知
為規(guī)范我國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，促進臨床合理用藥，我部起草了《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，現(xiàn)向社會公開征求意見。意見收集截止日期為：2010年3月20日。
1、登陸中國政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn）,進入首頁左側(cè)的“部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”提出意見。
2、意見收集郵箱：zhaoning@moh.gov.cn
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定
（征求意見稿）
第一章 總則
第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，促進藥物合理應(yīng)用，保障公眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
第三條 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥行政管理機構(gòu)）負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
第四條 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)醫(yī)療工作需要，設(shè)立藥事管理組織和藥學(xué)部門。
第五條 按照國家有關(guān)規(guī)定依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。
第二章 組織機構(gòu)
第七條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立藥物與治療學(xué)委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)可以成立藥物與治療學(xué)組。
二級以上醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會委員由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等負責人和具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構(gòu)藥物與治療學(xué)組可由以上部門負責人和具有醫(yī)師、藥師以上技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。醫(yī)療機構(gòu)負責人任主任委員，藥學(xué)部門負責人任副主任委員。
藥物與治療學(xué)委員會（組）應(yīng)當建立健全相應(yīng)工作制度，日常工作由藥學(xué)部門負責。
第八條 藥物與治療學(xué)委員會（組）的職責是：
（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥品管理等有關(guān)法律法規(guī)，按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度并監(jiān)督實施；
（二）制定本機構(gòu)藥品處方集和供應(yīng)目錄；
（三）推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的實施，監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；
（四）分析、評價藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤，提供咨詢和指導(dǎo)；
（五）審核本機構(gòu)購入藥品、申報醫(yī)院制劑等，建立新藥引進評審制度和評審專家?guī)欤_展新藥引進評審工作；
（六）監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；
（七）對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥物管理法律法規(guī)、藥事管理規(guī)章制度和合理用藥教育，發(fā)布藥品相關(guān)信息，對公眾宣傳安全用藥知識。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在醫(yī)務(wù)部門內(nèi)設(shè)立藥務(wù)管理機構(gòu)或指定專人，負責與醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、合理用藥等相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門，配備和提供與藥學(xué)部門工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。
三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，可以根據(jù)實際情況設(shè)置二級科室；二級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)科；其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房。
第十一條 二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負責人應(yīng)當具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格；其他醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負責人應(yīng)當具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)專科以上或者中等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷，藥劑師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
第十二條 藥學(xué)部門具體負責藥事管理工作，建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，組織臨床藥師參與臨床用藥，提供各項藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
第十三條 藥學(xué)部門應(yīng)當建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄并組織實施。
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