國家食品藥品監(jiān)管局24日發(fā)布的2009年第一期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示，目前國內(nèi)市場上的隱形眼鏡總體質(zhì)量良好，2批“威氏康”隱形眼鏡抽驗(yàn)不合格。
據(jù)了解，此次抽驗(yàn)涉及北京、上海、廣東、江蘇、浙江、重慶6個省市的67批產(chǎn)品，其中包括15家生產(chǎn)企業(yè)的32批產(chǎn)品和19家經(jīng)營單位的35批產(chǎn)品，產(chǎn)品涉及博士倫、衛(wèi)康、海昌、強(qiáng)生美瞳等多個品牌。
檢驗(yàn)項(xiàng)目涵蓋頂焦度、總直徑、中心區(qū)內(nèi)曲率半徑、邊緣、雜質(zhì)和表面缺陷、折射率、透過率、透氧系數(shù)或透氧量等指標(biāo)。
經(jīng)檢驗(yàn)，在67批隱形眼鏡產(chǎn)品中，65批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，2批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格，其中生產(chǎn)企業(yè)不合格1批，經(jīng)營單位不合格1批，它們分別為上海泛太光龍光學(xué)有限公司生產(chǎn)的“威氏康”隱形眼鏡，和上海泛太光龍光學(xué)有限公司經(jīng)營、中國(臺灣)視陽光學(xué)有限公司新竹廠生產(chǎn)的“視陽威氏康”隱形眼鏡。不合格產(chǎn)品的主要問題是“總直徑”“后頂點(diǎn)曲率半徑”和“折射率”項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
此外，國家食品藥品監(jiān)管局此次還抽驗(yàn)了北京、上海、江蘇、浙江、湖北、廣東、廣西7個省區(qū)市的24批輸液泵和注射泵產(chǎn)品，涉及14家生產(chǎn)企業(yè)的17批產(chǎn)品和6家進(jìn)口經(jīng)營單位的7批產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn)，11批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，13批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格，詳細(xì)抽驗(yàn)結(jié)果可在國家食品藥品監(jiān)管局的官方網(wǎng)站上查詢。
國家食品藥品監(jiān)管局要求各相關(guān)省區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，對本期質(zhì)量公告中不合格的產(chǎn)品及有關(guān)企業(yè)予以處理，并于今年6月30日前將處理結(jié)果上報。
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