本報訊 (記者 魏銘言)衛(wèi)生部官方網站昨天公布《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》明確指出,異種干細胞治療技術、異種基因治療技術、人類體細胞克隆技術等暫不得應用于臨床;同種器官移植技術、變性手術等因涉及重大倫理問題,在臨床應用必須經過衛(wèi)生部組織的倫理審查。
將于今年5月1日實施的《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》,明確國家建立醫(yī)療技術臨床應用準入和管理制度,對醫(yī)療技術實行分類、分級管理。衛(wèi)生部負責第三類高風險醫(yī)療技術的審定和臨床應用管理,并負責制定和調整第三類醫(yī)療技術目錄。
衛(wèi)生部特別要求,第三類醫(yī)療技術首次應用于臨床前,必須經過衛(wèi)生部組織的安全性論證和倫理審查。其中,異種干細胞治療技術、異種基因治療技術、人類體細胞克隆技術等暫不得應用于臨床。
第三類醫(yī)療技術包括涉及重大倫理問題,風險性高或安全性、有效性尚不確切的醫(yī)療技術,如克隆治療技術、基因治療技術、變性手術、人工心臟植入技術等。
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