藥品研發者在提交新藥上市申請后,可在線查詢藥品在中國上市前的安全性及有效性的審評進度,并對審評公正性進行監督。
國家藥監局昨天舉行新聞發布會,該局新聞發言人顏江瑛介紹,藥監局官方網站(http://www.sda.gov.cn)已完全載錄公開了在中國上市的藥品數據庫,共計44個,涉及98萬條數據;目前正在加緊建立化妝品的有關數據庫。公眾在決定購買藥品、醫療器械或保健食品前,可以先了解它們的真實性和實際療效(作用)。
顏江瑛還通報藥品審評審批的改革情況,除細化規范藥品審評技術標準外,新藥上市或藥品修改劑型的申請受理、審評和最終審批三個環節,在中國已完全實現分離,避免權利集中或自由裁量導致腐敗和藥品安全漏洞。
同時,作為把關藥品質量的首道屏障,國家藥監局已建立藥品審評主審集體負責制、審評人員公示制、審評審批責任追究制,并將藥品審評信息數據在線公開,申請人可通過中國藥品審評中心網站(http://www.cde.org.cn)實時查詢審評全過程中的59種狀態。
顏江瑛表示,藥監局針對藥品審評審批等技術環節設立“開放日”和“定期咨詢”制度,邀請藥品研發人或藥品生產企業參觀,接受媒體和公眾監督。 (魏銘言)
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