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藥監局:"肝素納"藥品不良事件調查仍在進行中
中國發展門戶網 www.chinagate.com.cn  2008 年 03 月 16 日 
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中國食品藥品監督管理局副局長吳湞16日在北京表示,關于肝素鈉問題3月14日國家食品藥品監督管理局已將有關情況對外進行了發布,到現在為止調查還在進行之中。

十一屆全國人大一次會議新聞中心16日邀請國家食品藥品監督管理局局長邵明立等負責人就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體采訪。

吳湞在答問時說,中國食品藥品監督管理局與美國FDA就肝素鈉的調查進行了密切合作,美國FDA也派員到中國進行了檢查,中方給予積極支持。在雙方的調查過程中進行了樣品抽樣,雙方科學家都對樣品進行了檢驗,到現在為止還沒有一個準確的結論,但這種檢查仍然在進行之中,一旦結果出來會及時告訴大家。

吳湞說,原因是哪個環節所造成的,是生產過程還是生產上游,還是在境外生產帶來的問題,現在還不清楚。因為肝素鈉是美國百特公司生產,原料是由美國SPL公司提供,美國SPL公司所使用的粗品是由其控股的江蘇凱普藥業公司提供,所以這個生產過程的環節比較長、細節比較多。現在最重要的是雙方科學家對細節進行深入調查,找到原因才可能采取有效措施。

來源: 新華網

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