首頁 > 經濟發展 > 政策解讀

2010年11月06日10:25 | 中國發展門戶網 www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號：T|T

企業生產乳制品許可條件審查細則（2010版）（征求意見稿）

一、適用范圍本審查細則適用于具備規定的條件為基礎，申請使用牛乳（羊乳）及(或)其加工制品為主要原料，加入或不加入適量的維生素、礦物質和其他輔料加工而成的乳制品的生產條件的審查及其首批批量合格產品的檢驗。產品包括液體乳（巴氏殺菌乳、滅菌乳、調制乳、發酵乳）；乳粉（全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉）；其他乳制品（煉乳、奶油、干酪、固態成型乳制品等）。乳制品的申證單元為3個：液體乳、乳粉、其他乳制品。在生產許可證上應當注明獲證產品名稱、申證單元和產品品種，即乳制品[液體乳（巴氏殺菌乳、調制乳、滅菌乳、發酵乳）、乳粉（全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉）、其他乳制品（煉乳、奶油、干酪、固態成型乳制品等）]。乳制品生產許可證有效期為3年，其產品類別編號為0501。使用本細則規定的部分條件，對另一個企業（法人代表相同）生產乳制品產品進行包裝等，其生產條件不作為一個新的企業（法人代表不同）的生產條件進行審查。本細則中引用的國家、地方等文件、標準對于本細則的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件、標準，僅所注日期的版本適用于本細則。凡是不注日期的引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細則。

二、生產許可條件審查（一） 場所審查乳制品的生產場所除應滿足《食品質量安全市場準入審查通則》要求外，還應當滿足以下條件： 1、企業廠房選址和設計、內部建筑結構、輔助生產設施應當符合國家標準GB12693 《乳制品企業良好生產規范》的相關規定。 2、車間設置應包括生產車間和輔助車間，生產車間包括收乳車間、原料預處理車間、加工車間、半成品貯存及成品包裝車間等。輔助車間包括檢驗室、原料倉庫、材料倉庫、成品倉庫等為生產服務所設置的必需場所。 3、生產車間設置應按生產流程需要，有序而整齊地布局。同時，應根據生產流程、生產操作需要和生產操作區域清潔度的要求進行隔離，防止相互污染。 4、車間內應區分一般作業區、準清潔作業區和清潔作業區，裸露的乳粉原料應保持在清潔作業區。清潔作業區內的空氣應采用有效的殺菌方式進行殺菌。 5、貯存巴氏殺菌乳、酸乳和需冷藏的調制乳的成品庫房應必備冷庫及相應的制冷設備，以滿足產品的貯存要求。 6、生產乳粉及牛初乳粉的生產企業，清潔作業區必須達到30萬級以上凈化車間的要求（塵埃允許數不作要求），應提交本年度內省級以上有資質的檢驗機構出具的檢驗報告。內部采用符合生產衛生要求的材料做隔斷，地面采用環氧樹脂或其他符合生產衛生要求的材料制作，確保生產環境達到恒溫恒濕及空氣的凈化。干法生產企業還應具備獨立的空調系統（不得使用家用空調替代）和空氣凈化系統。

（二）設備審查 1、生產設備的要求 A乳制品生產企業應具備與《食品生產許可證申請書》中設計能力相適應的生產設備。 B所有接觸乳制品產品的原料、過程產品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無毒害的惰性材料制作，清潔作業區內不得使用竹、木質工具。 C盛裝廢異物的容器不得與盛裝產品與原料的容器混用，應有明顯標志。 D直接接觸生產原材料的易損設備，如玻璃溫度計，必須有安全護套。 F吹入干燥塔的空氣必須達到供風設施要求，排出的氣體應凈化處理。 G設備臺帳、說明書、履歷、檔案應保管齊全。 H設備維護保養完好，其性能與精度符合生產規程要求。設備維修計劃，維修記錄齊全。 2、必備的生產設備（1） 液體乳 A 巴氏殺菌乳必備的生產設備儲奶罐；凈乳設備；均質設備；巴氏殺菌設備；灌裝設備；制冷設備；清洗設備；保溫運輸工具。 B 調制乳必備的生產設備儲奶罐；凈乳設備；均質設備；高溫殺菌設備；灌裝設備；制冷設備；清洗設備；保溫運輸工具。 C 滅菌乳必備的生產設備儲奶罐；制冷設備；凈乳設備；均質設備；超高溫滅菌設備；無菌灌裝設備；清洗設備。通過保持滅菌方式生產的產品，也稱二次滅菌乳，其必備的生產設備為：儲奶罐；制冷設備；凈乳設備；均質設備；高溫保持滅菌設備；灌裝設備；清洗設備。 D 發酵乳必備的生產設備儲奶罐；凈乳設備；均質設備；發酵罐（發酵室）；制冷設備；殺菌設備；灌裝設備；清洗設備；保溫運輸工具。（2）乳粉 A 濕法工藝生產必備的生產設備儲奶設備；凈乳設備；制冷設備；配料設備（不包括全脂乳粉）；濃縮設備；殺菌設備；噴霧干燥設備；全自動包裝設備；清洗設備。生產特殊配方乳粉的企業：濃縮設備（雙效或多效真空濃縮蒸發器）要求單機蒸發能力2400kg/h以上；立式噴霧干燥設備要求單塔水分蒸發能力500kg/h以上；高壓均質機要求加工能力5000kg/h以上。 B 干法工藝生產必備的生產設備原料的計量設備；隧道殺菌設備、預混設備、混合設備；半成品和成品的計量設備；內包裝物的殺菌設備或設施；帶有自動計量、校正系統的封閉式全自動包裝機。全脂奶粉、脫脂奶粉、全脂加糖奶粉不得采用干法工藝生產。 C 牛初乳粉必備的生產設備制冷設備；離心脫脂設備；濃縮設備；殺菌設備；低溫干燥設備；包裝設備；清洗設備。（3）其他乳制品 A 煉乳必備的生產設備儲奶罐；凈乳設備；殺菌設備；濃縮設備；灌裝設備；清洗設備。企業如果使用乳粉作為生產原料，生產設備可以不要求儲奶罐和凈乳設備。 B 奶油必備的生產設備采用1法生產所需設備：儲奶罐；凈乳設備；制冷設備；脂肪分離設備；殺菌設備；壓煉設備；包裝設備；清洗設備。采用2法生產所需設備：儲奶罐；凈乳設備；制冷設備；脂肪分離設備；殺菌設備；真空干燥設備；包裝設備；清洗設備。生產稀奶油不需要壓煉設備。如果使用稀奶油生產無水奶油，則生產設備中不需要儲奶罐和凈乳設備。 C 干酪必備的生產設備采用1法生產所需設備：儲奶罐；凈乳設備；制冷設備；殺菌設備；攪拌設備；凝乳設備；壓榨設備；清洗設備。采用2法生產所需設備：配料設備；凈乳設備；均質設備；殺菌設備；凝乳結束后的均質設備。生產再制干酪不需要儲奶罐；凈乳設備；凝乳設備；壓榨設備。應必備包裝（灌裝）設備。 D 固態成型乳制品必備的生產設備配料設備；成形設備；包裝設備。

3、檢驗設備的要求 A：申請人申明自檢的，按標準規定檢驗項目審查申請人自備的檢驗設備。其檢驗設備至少具備附表1《乳制品出廠自檢達到的檢驗項目能力表》中所列的檢驗項目的能力和《食品生產許可證申請書》中設計能力相適應的設備數量。企業可以使用經相關部門檢定的快速檢驗設備。但檢驗結果如果是陽性結果，應經過精確設備的確認。企業必須具備三聚氰胺檢驗項目相關的檢驗設備及能力，不能進行委托檢驗。生產全脂乳粉的生產企業，應具備出廠自行檢驗的設備及能力，不得委托檢驗。 B：申請人申明出廠檢驗是委托檢驗的，企業應和省級以上有資質的檢驗機構簽訂有效期至少三年的委托檢驗合同。合同書中應載明：檢驗項目符合食品安全標準、檢驗機構出具的出廠檢驗報告對企業生產批次負責。

（三）基本工藝流程、設備布局及關鍵控制環節審查 1、基本生產流程以下是生產乳制品的基本流程。必要時，企業可根據產品類型、生產設備、生產場所情況進行適當調整。 A 液體乳巴氏殺菌乳：原料乳驗收→凈乳→冷藏→標準化→ 均質→巴氏殺菌→冷卻→灌裝→冷藏調制乳：原料乳驗收→凈乳→冷藏→標準化→ 均質→高溫殺菌或其他殺菌、滅菌方式→冷卻→灌裝→冷藏（需冷藏的產品）滅菌乳：原料乳驗收→凈乳→冷藏→標準化→預熱→ 均質→超高溫瞬時滅菌（或殺菌）→冷卻→無菌灌裝（或保持滅菌）→成品儲存。發酵乳凝固型： 原料乳驗收→凈乳→冷藏→標準化→ 均質→殺菌→冷卻→接入發酵菌種→灌裝→發酵→冷卻→冷藏攪拌型： 原料乳驗收→凈乳→冷藏→標準化→ 均質→殺菌→冷卻→接入發酵菌種→發酵→添加輔料→冷卻→灌裝→冷藏 B 乳粉全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調制乳粉、特殊配方乳粉濕法工藝：原料乳驗收→凈乳→冷藏→標準化→均質→殺菌→濃縮→噴霧干燥→篩粉、晾粉或經過流化床→包裝干法工藝：原料粉稱量→拆包（脫外包）→內包裝袋的清潔→隧道殺菌→預混→混料→包裝特殊配方乳粉產品應滿足附表1《特殊配方乳粉產品質量檢驗技術要求表》。牛初乳粉：牛初乳的預處理→殺菌→離心脫脂→低溫干燥→包裝 C 其他乳制品煉乳：原料乳驗收→凈乳→冷藏→標準化→預熱殺菌→真空濃縮→冷卻結晶→裝罐→成品儲存奶油： ⑴. 原料乳→凈乳→脂肪分離→稀奶油→殺菌→發酵→成熟→攪拌→排除酪乳→奶油粒→洗滌→壓煉→包裝 ⑵. 原料乳→凈乳→脂肪分離→稀奶油→殺菌→二次分離→閃蒸（真空干燥）→包裝干酪： ⑴. 原料乳→凈乳→冷藏→標準化→殺菌→冷卻→凝乳→凝塊切割→攪拌→排出乳清→成型壓榨→成熟→包裝 ⑵. 乳的預處理→混料→均質→殺菌→冷卻→凝乳恒溫培養加入凝乳酶 →均質→冷卻→灌裝、封口→冷卻貯存再制干酪：原料及輔料選擇→前處理→加熱融化和殺菌→灌裝→ 冷卻→儲藏→成品固態成型乳制品：配料→混合→烘烤或殺菌→成型→包裝固態成型乳制品應滿足附表2《固態成型乳制品質量檢驗技術要求表》。 2、工藝要求 A 各工序必須連續生產，防止原料和半成品積壓變質而導致致病菌腐敗菌的繁殖。 B 生產設備應按照工藝流程系列化，各生產環節應按嬰幼兒配方乳粉制作程序進行，不得使用后工序的產品返回前工序，防止待加工的樣品（生產原料、半成品）污染成品； C 所有設備和工器具必須定期清洗或消毒；接觸濕物料的表面使用后應立即清洗，接觸干物料的表面使用后應立即用干法清掃(必要時采用濕法清洗)。 D各工序的人員應固定，避免污染工序的人員在未消毒和更換工作服以前不得參與易受污染工序的加工、生產。 E因設備或其他原因中斷生產時，必須嚴格檢查該批產品，如不符合標準按不合格產品處理。 F嚴禁使用國家禁止使用或明令淘汰的生產工藝和設備。

3、關鍵控制環節應對以下影響乳制品產品質量的關鍵工序或關鍵點在工藝流程圖中明確標出。在關鍵工序或關鍵工段的工人能嚴格操作。認真記錄。

返回頂部文章來源： 食品論壇