為貫徹落實國家和上海中長期科技發展規劃綱要,進一步落實市委、市政府推動上海高新技術產業發展的戰略,推進上海中醫藥領域的科技進步,上海市科學技術委員會特發布2010年度中藥現代化專項指南。
一、研究專題
專題一、中藥重點產品的二次開發
研究目標:打造2-3個銷售額超過億元、科技含量高的拳頭產品。
研究內容:選擇支撐產業發展、市場需求量大或增長潛力較大、對治療疾病具有獨特作用的本地中藥產品,開展產業化、質量控制關鍵技術和先進生產工藝研究,多中心的臨床療效及安全性再評價等研究。
資助經費:每個研究品種不超過600萬元。
專題二、中藥新藥研究開發
1、新藥臨床研究
研究目標:申請4-5項生產批文。
研究內容:選擇已獲得臨床批文的中藥新藥,支持產學研醫聯合開展Ⅱ、Ⅲ期臨床研究。
資助經費:每個項目不超過150萬元。
2、新藥臨床前研究
研究目標:完成5-8個中藥新藥的臨床前研究,申請臨床研究批文。
研究內容:針對危害人民健康的心腦血管疾病、糖尿病、自身免疫性疾病,選擇有中醫臨床優勢、療效確切的經驗方或單味中藥,開展新藥臨床前研究。
資助經費:每個項目不超過80萬元。
專題三、中醫臨床診療方法研究
研究目標:為中醫、中西醫結合的臨床診療實踐提供實用有效、體現中醫特色優勢的規范化治療方案和技術方法。
研究內容:針對中醫特色顯著、療效肯定、易于推廣的治療技術、治療方法或方案開展臨床研究,客觀規范地評價其療效和優勢。在研究的基礎上,歸納、整合、優化治療方案,形成應用規范和指南。
資助經費:每個項目不超過15萬元。
二、研究期限
2013年6月30日前完成。
三、申請條件:
1、專題一應以企業為主體申報,鼓勵產學研醫聯合攻關,課題所研究品種2008年銷售額須超過2000萬元。申報單位匹配的自有資金投入應不低于申請資金的兩倍。
2、專題二應以本市藥品生產企業為主體申請臨床研究項目。
3、專題三本專題實行限項申報,中醫醫院推薦項目數不超過4項,綜合醫院或中醫研究機構不超過2項。先由推薦單位的科研管理部門組織專家委員會進行評議,提出推薦意見并出具推薦函,向市科委統一申報,單位推薦函必須在項目申請截止日期前五天內提交市科委。
4、申請項目必須有較好的前期研究基礎,鼓勵產學研聯合申請,多家單位聯合申請時,應在申請材料中明確各自承擔的工作和職責,并附上合作協議或合同。
5、國內外合作項目必須有合作協議或授權協議,涉及許可研究、專利等,申報時需附許可研究批件復印件、有關知識產權批件復印件等。
6、所有附件要求上傳到網上。
四、申請方式
1、本指南公開發布。凡符合課題制要求、有意承擔研究任務的在上海注冊的法人、自然人均可以從“上海科技”網(http://www.stcsm.gov.cn)上在線受理科研計劃項目可行性方案,并下載相關表格《上海市科學技術委員會科研計劃項目課題可行性方案(2010版)》,按照要求認真填寫(詳見:6、網上填報備注)。
2、課題責任人年齡不限,鼓勵通過課題培養優秀的中青年學術骨干。課題責任人和主要科研人員,同期參與承擔國家和地方科研項目數不得超過三項。
3、已申報今年市科委其它類別項目者應主動予以申明,未申明者按重復申報不予受理。
4、每一課題的申請人可以提出不超過2名的建議回避自己課題評審的同行專家名單(名單需隨課題可行性方案一并提交)。
5、本課題申請起始日期為2009年9月17日,截止日期為2009年10月9日。課題申報時需提交書面可行性方案一式4份,并通過“上海科技”網站在線遞交電子文本1份。書面可行性方案集中受理時間為2009年9月17日至10月9日,每個工作日上午9:00~下午4:30。所有書面文件請采用A4紙雙面印刷,普通紙質材料作為封面,不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。
6、網上填報備注:
(1)登陸“上海科技”網(http://www.stcsm.gov.cn),進入網上辦事專欄;
(2)點擊《科研計劃項目課題可行性方案》受理并進入申報頁面:
-【初次填寫】轉入申報指南頁面,點擊“專題名稱”中相應的指南專題后開始申報項目(需要設置“項目名稱”、“依托單位”、“登錄密碼”);
-【繼續填寫】輸入已申報的項目名稱、依托單位、密碼后繼續該項目的填報。
(3)有關操作可參閱在線幫助。
五、聯系方式
課題可行性方案資料送(寄)達地址:張江郭守敬路199號,上海市中醫藥科技產業促進中心111室(郵編201203)
聯系人及聯系電話:
李積宗:50805522-1056
舒碧云:50805522-1150
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