國際外包專家呼吁:打破管理瓶頸,繁榮中國醫藥外包行業
近二十年來外包的發展如火如荼并向更多的領域擴展,自上世紀末外包的趨勢開始向制藥業蔓延,這個市場越來越大。如今的制藥產業正面臨低效率藥物研發所造成的昂貴研發成本的嚴峻挑戰,外包幫助醫藥企業利用外部有利資源,將專業技術成本高的研究任務外包出去,有利于提高研發效率和完善自主創新。據權威機構預測,全球醫藥領域合同研發市場將以16.3%的速度增長,到2010年,整個研發市場的規模將達到360億美元;合同制造市場也緊隨其后,預計將以大約每年8%的速度增長,到2011年,市場將超過260億美元。
我國的醫藥合同研究組織發展較快,從服務領域看,已涉及醫藥和醫療器械等產品;從業務范圍看,則包括臨床試驗項目的策劃和籌備、基地篩選、受試者招募、臨床監查和稽查、藥物管理、數據管理和生物統計、GCP/SOP/CRA培訓,醫藥市場研究服務;從合作客戶看,則包括大型跨國制藥公司、國內研發型制藥企業、醫藥科研院所以及專業學術團體等。
但是我國的醫藥外包產業目前還不成熟,外包盡管已成為制藥公司管理核心業務的一種有效工具,幫助它們節省相應的時間和成本,并從靈活的財務和企業管理中受益,但因此也會產生一定的風險。對于醫藥企業來說,其生產是嚴格按照日程進度計劃的。但如果因為某種原因供貨延遲,就可能沒有現貨以備應急,從而造成違約損失客戶的風險。另外在同一家廠生產產品的其他制藥發包商也可能對公司產生有害影響。比如,其他發包商的生產程序沒有經過清潔工藝認證,可能會因設備共享對公司產品造成污染;或者是對其他制藥發包企業產品發出的警告信,可能會牽連到生產廠的所有業務。合同承包生產商的策略和財務績效也是另一個風險來源。長期性戰略合作關系可能使外包處于非常危險的境地,因為合同承包生產商的財務績效有可能迫使它改變方針。外包本身的特性導致了協調和溝通的復雜性加大,從而也增大了外包合作關系破裂的風險。
對于承包企業而言,也處處隱藏著風險。精確的成本和項目管理是能否獲得盈利的關鍵。由于外包合同的年限往往很長。而范圍又非常廣泛和瑣碎,外包公司很難對標的作出準確的估價。在其他行業中并不乏因沒有準確預算項目成本而出現高額赤字的案例。因此,如何對大規模外包合同進行精確的評估和管理已經成為業界的重要課題。
鄭雄偉指出,面對如此多的風險,醫藥企業不但需要龐大的資源整合能力,亦需要強大的知識管理系統。只有打破管理瓶頸,我國的醫藥企業才能在外包業務上突飛猛進。(闕志華) |