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2013年04月19日11:53 | 中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號：T|T

2. 疫苗產(chǎn)業(yè)化共性技術(shù)和裝備研發(fā)

（1）疫苗產(chǎn)業(yè)化新細(xì)胞基質(zhì)研發(fā)

篩選和構(gòu)建適用于疫苗藥物產(chǎn)業(yè)化的新型細(xì)胞基質(zhì)，包括人二倍體細(xì)胞，動物細(xì)胞等進行廣譜病毒的適應(yīng)性傳代培養(yǎng)等，以及多種基因工程蛋白質(zhì)和抗體的高效表達(dá)；馴化適用于無血清培養(yǎng)的疫苗和抗體藥物產(chǎn)業(yè)化新型細(xì)胞基質(zhì)，能夠采用生物反應(yīng)器等進行大規(guī)模培養(yǎng)，建立規(guī)模化培養(yǎng)技術(shù)平臺。

本方向國撥經(jīng)費控制額為700萬元，擬支持2個課題，任務(wù)實施周期為3年，由企業(yè)牽頭申報。

（2）個性化細(xì)胞培養(yǎng)基、無血清培養(yǎng)基研究開發(fā)

研制適用于動物細(xì)胞規(guī)模化培養(yǎng)的無血清培養(yǎng)基；研制適用于病毒性疫苗制備和生產(chǎn)的無血清，無蛋白培養(yǎng)基和可用于流加培養(yǎng)的濃縮無血清培養(yǎng)基和個性化細(xì)胞培養(yǎng)基；建立符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的大規(guī)模粉末培養(yǎng)基制備技術(shù)平臺，研究大規(guī)模粉末培養(yǎng)基制備的質(zhì)量控制技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

本方向國撥經(jīng)費控制額為1300萬元，擬支持2個課題，任務(wù)實施周期為3年，由企業(yè)牽頭申報。

（3）高效分離純化介質(zhì)開發(fā)及應(yīng)用

開發(fā)系列抗污染、高通量、高選擇性超濾膜、透析膜分離材料和不具免疫原性且特異性吸附能力強的新型層析介質(zhì)，建立高性能分離膜及層析介質(zhì)規(guī)模化制備技術(shù)，開展疫苗等大分子生物藥物的純化工藝研究和應(yīng)用示范。

本方向國撥經(jīng)費控制額為1000萬元，擬支持1個課題，任務(wù)實施周期為3年，由企業(yè)牽頭申報。

（4）高效分離純化裝備研制及應(yīng)用開發(fā)

開發(fā)低剪切膜分離技術(shù)、多柱組合層析技術(shù)及關(guān)鍵參數(shù)在線檢測和控制技術(shù)；研究低剪切膜分離設(shè)備、多柱組合層析分離設(shè)備和膜-層析集成分離裝備的設(shè)計、優(yōu)化、放大和制造；研究膜-層析集成分離工藝和裝備，建立疫苗生產(chǎn)應(yīng)用示范。

本方向國撥經(jīng)費控制額為1000萬元，擬支持1個課題，任務(wù)實施周期為3年，由企業(yè)牽頭申報。

（5）大規(guī)模動物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)研究及裝備開發(fā)

建立基于多尺度參數(shù)相關(guān)分析及代謝流分析的動物細(xì)胞培養(yǎng)過程優(yōu)化策略，建立基于流場特性與細(xì)胞生理代謝特性的大規(guī)模動物細(xì)胞培養(yǎng)過程放大技術(shù)；研制哺乳動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)裝置，積極開展動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)主體設(shè)備設(shè)計制造，建立符合GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的50L-500L-3000L哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器裝備系統(tǒng)，開發(fā)GMP標(biāo)準(zhǔn)的各類動物細(xì)胞生物反應(yīng)器裝置技術(shù)及GMP標(biāo)準(zhǔn)模塊化車間設(shè)計。

本方向國撥經(jīng)費控制額為2000萬元，擬支持2個課題，任務(wù)實施周期為3年，由企業(yè)牽頭申報。

3. 人體營養(yǎng)素檢測關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)品開發(fā)

（1）人體維生素與抗氧化能力等檢測系統(tǒng)及配套試劑的研發(fā)

研發(fā)全自動分析系統(tǒng)及配套維生素檢測試劑盒，包括但不限于維生素B12、葉酸、谷胱甘肽過氧化物酶、總抗氧化活性等項目。研制可實現(xiàn)熒光強度檢測，紫外可見吸收光檢測，化學(xué)與生物發(fā)光檢測，時間分辨熒光檢測的多功能臨床營養(yǎng)分析儀，實現(xiàn)對多種營養(yǎng)成分的快速、準(zhǔn)確定量分析。

本方向國撥經(jīng)費控制額為1000萬元，擬支持2個課題，任務(wù)實施周期為3年，由企業(yè)牽頭申報。

（2）人體微量元素分析系統(tǒng)及半自動/全自動人體腸道微生態(tài)分析儀的研制

研發(fā)基于電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）等分析技術(shù)的微量元素分析系統(tǒng)，實現(xiàn)對10種以上人體微量元素的準(zhǔn)確、高靈敏分析。研制半自動/全自動人體腸道微生態(tài)分析儀，可對樣品中的微生物做濕片分類，可檢出不少于20種預(yù)成酶和10種微生物代謝產(chǎn)物。配套試劑要求采用逐層組合多酶多底物的點陣技術(shù)，滿足門診和住院病人腸道微生態(tài)分析的需要。

本方向國撥經(jīng)費控制額為1000萬元，擬支持2個課題，任務(wù)實施周期為3年，由企業(yè)牽頭申報。

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