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中新網(wǎng)1月17日電 今日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》(下稱《方案》),《方案》指出,將選擇北京、天津等11個城市作為試點城市,國家組織藥品集中采購和使用試點,實現(xiàn)藥價明顯降低,減輕患者藥費負擔(dān)。
資料圖:藥劑師正在制藥研究中。中新社記者 馬銘言 攝
《方案》提出目標(biāo)任務(wù),選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市,從通過質(zhì)量和療效一致性評價(含按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)上市,簡稱一致性評價,下同)的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種,國家組織藥品集中采購和使用試點,實現(xiàn)藥價明顯降低,減輕患者藥費負擔(dān);降低企業(yè)交易成本,凈化流通環(huán)境,改善行業(yè)生態(tài);引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥,支持公立醫(yī)院改革;探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制。
《方案》明確集中采購范圍及形式:
參加企業(yè)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)上市的集中采購范圍內(nèi)藥品的生產(chǎn)企業(yè)(進口藥品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)),均可參加。
藥品范圍。從通過一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種。
入圍標(biāo)準(zhǔn)。包括質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮藥品臨床療效、不良反應(yīng)、批次穩(wěn)定性等,原則上以通過一致性評價為依據(jù)。供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等,能夠確保供應(yīng)試點地區(qū)采購量的企業(yè)可以入圍。入圍標(biāo)準(zhǔn)的具體指標(biāo)由聯(lián)合采購辦公室負責(zé)擬定。
集中采購形式。根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式:入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的,采取招標(biāo)采購的方式;入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的,采取議價采購的方式;入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的,采取談判采購的方式。