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首例基因編輯嬰兒:倫理將站在哪一邊

發布時間:2018-11-27 11:11:59  |  來源:北京青年報  |  作者:潘洪其  |  責任編輯:劉芳奇
關鍵詞:基因,倫理審查,倫理委員會,編輯技術,倫理約束

首例基因編輯嬰兒:倫理將站在哪一邊

基因編輯技術如果用于對人的基因進行修改,屬于典型的涉及人的生物醫學研究,必須接受法定的倫理約束和嚴格的技術檢驗,以確保研究項目倫理審查程序完整規范,醫學技術高度成熟,最大限度保護人的生命和健康,維護人的尊嚴。

南方科技大學生物系副教授賀建奎昨天宣布,全球首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒已于11月在中國誕生。據報道,賀建奎團隊通過輔助生殖技術實現人類胚胎的體外受精,采用CRISPR-Cas9基因編輯技術,對受精卵的CCR5基因進行基因編輯,受助母親最終產下一對CCR5突變的雙胞胎嬰兒?;蚓庉媼雰旱哪赣H為健康人,父親是艾滋病病毒感染者,孩子出生后能天然抵抗艾滋病。

全球首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生,這個爆炸性的消息未及在社會上產生巨大反響,首先在醫學界、生物學界引起了強烈質疑?;蚓庉嫾夹g如果用于對人的基因進行修改,屬于典型的涉及人的生物醫學研究,必須接受法定的倫理約束和嚴格的技術檢驗,以確保研究項目倫理審查程序完整規范,醫學技術高度成熟,不存在倫理和技術上的缺陷和風險,最大限度保護人的生命和健康,維護人的尊嚴,尊重和保護受試者的合法權益。然而,賀建奎團隊進行的這項基因編輯項目,在倫理審查和技術檢驗兩個環節上都存在突出的問題,因此受到了同行、業界和職能部門的嚴肅批評和嚴重質疑。

媒體和有關方面初步查實,賀建奎團隊進行基因編輯項目研究所在的深圳和美婦兒科醫院雖然設立了倫理委員會,但醫院未按規定在倫理委員會設立之日起三個月內向執業登記機關備案,也未按規定在醫學研究登記備案信息系統登記。更有甚者,深圳和美婦兒科醫院不在國家衛生行政部門批準開展人類輔助生殖技術的醫療機構名單之列,這意味著該醫院并不具備做試管嬰兒手術的資格。也就是說,如果有關報道無誤,稱賀建奎團隊的確是在深圳和美婦兒科醫院完成了全球首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒手術,那么這項手術不但沒有進行規范的倫理審查(該醫院倫理委員會涉嫌違規,即便他們進行了倫理審查也屬無效),而且手術本身涉嫌嚴重違規行為。

或許因為手術存在種種缺陷和疑點,并受到業界嚴重質疑和輿論尖銳拷問,原本被認為與手術有關的各方迅速發聲,試圖撇清與賀建奎研究項目的干系:深圳和美婦兒科醫院否認參與了手術,網傳在醫學倫理審查申請書上簽字的專家說從未參與,深圳衛計委說未收到項目倫理審查報備。作為全球首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒項目的主研人員,賀建奎非但沒有獲得雷鳴般的掌聲與歡呼,反而受到科學家和輿論的一致譴責。有人懷疑他要么利令智昏,嚴重低估了“基因編輯嬰兒誕生”可能引起的輿論風暴,要么他搞的這個研究就是造假項目,原本也沒想大肆炒作,但一不小心走漏了風聲,釀成如此事端……

昨天晚上,賀建奎通過本人錄制的英文視頻,對外界質疑作出回應,稱此次基因手術高度安全,不會給嬰兒的現在和未來帶來隱患和危險,并表示“堅信倫理將站在我們這邊”。這個回應顯示了賀建奎對自己從事基因編輯研究的極端自負,同時也充分暴露了其基因編輯嬰兒項目與醫學倫理、與現行法律法規的悖逆之處。

國家衛健委昨晚表態,要求廣東省衛健委對此事認真調查核實,依法依規處理,及時向社會公開結果。隨著有關部門對此事展開深入調查,事件真相不日將浮出水面。賀建奎團隊及相關醫療機構違規進行基因編輯試管嬰兒手術的事實如果得到認定,根據2016年12月1日起施行的《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》,責任人員不但要受到相關行政處罰,如果給他人人身和財產造成損害,必須依法承擔民事責任,構成犯罪的要依法追究刑事責任。

首例基因編輯嬰兒手術會不會給當事嬰兒及其父母造成人身和財產損害?即便目前尚不便認定,但五年以后呢,十年、二十年以后呢,恐怕就不好說了。首例基因編輯嬰兒以如此莽撞的方式來到世間,倫理最終將站在哪一邊?至少在現在,賀建奎本人還回答不了這個問題。

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