中新網(wǎng)7月14日電 據(jù)科技部網(wǎng)站消息，日前，科技部應(yīng)對甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制科技組(以下簡稱“科技組”)在保證陰陽性符合的前提下，根據(jù)靈敏度并參考試劑的操作簡易度及檢測時(shí)限，綜合判定后篩選出3種甲型H1N1流感抗原檢測試劑。
這3種試劑均具有操作方便，可在15-30分鐘內(nèi)獲得檢測結(jié)果等主要特點(diǎn)，分別是：廣州萬孚生物技術(shù)有限公司，流感病毒A型(influenza virus A)檢測試劑盒(免疫層析法)；北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司/廈門大學(xué)，甲型流感病毒抗原(FluA-Ag)診斷試劑盒(免疫滲濾法)；北京阿斯可來生物工程有限公司，甲型流感病毒檢測試劑盒(膠體金法)。
據(jù)了解，科技部共向社會(huì)征集到25種檢測試劑，經(jīng)專家初步篩選，選定16種試劑進(jìn)入后續(xù)流程。后由中國藥品生物制品檢定所牽頭，中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所和軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所參加的課題組，進(jìn)行產(chǎn)品信息及生產(chǎn)能力的進(jìn)一步調(diào)查和核實(shí)，其中有4家企業(yè)因各種原因不能參加。
7月1日，課題組制備并獲得滅活甲型H1N1流感病毒后，立即啟動(dòng)了評價(jià)參考品的制備。7月2日向各企業(yè)發(fā)出送樣通知，12家企業(yè)于7月3日將樣品送至中國藥品生物制品檢定所。課題組于7月3-4日對參考品進(jìn)行了核實(shí)和確定，7月6-7日對送檢樣品采用雙人雙測方式集中進(jìn)行統(tǒng)一測評。
7月8日，課題組和相關(guān)專家召開研討會(huì)，主要對抗原檢測試劑的篩選標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了討論，會(huì)議經(jīng)過綜合判定，最終篩選出3家入選的試劑。
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